РК-ИМН-5№015709

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015709

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015709

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические латексные гладкие опудренные стерильные PANAGLOVES размерами: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL)

Торговое название каз

Опаланған стерильді латексті тегіс PANAGLOVES диагностикалық қолғаптары, өлшемдері: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL)

Назначение

Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах

Область применения

терапия, травматология, стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик. Перчатки диагностические опудренные латексные текстурированные имеют текстурированную поверхность

Краткая техническая характеристика каз

Жиектері ширатылған, латексті бес саусақты тігіссіз қолғаптар. Диагностикалық опаланған лакексті текстурирленген қолғаптардың беткейі текстурирленген

Комментарий к сроку хранения

Перчатки следует хранить в проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги. Допустимая температура хранения не выше +400С в соответствии с ГОСТ 15150-69.

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.