РК-МТ-0№022741
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022741
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022741
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Бактерицидный УФ-рециркулятор OTRI Desktop 30, OTRI Desktop 60
Торговое название каз
OTRI Desktop 30, OTRI Desktop 60 бактерицидті УК-рециркуляторы
Назначение
Предназначены для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей болезней в помещениях
Область применения
Терапия, стационар, лечебно-профилактических учреждениях, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Источник УФ света
OTRI Desktop 30-2 лампы,
OTRI Desktop 60-4 лампы.
Средний срок службы лампы - 10800ч.
Полная защита от воздействия прямого ультрафиолетового излучения.
Напряжение сети 220/240В, 50/60Гц. OTRI Desktop 30 размеры: 135х155х650мм, OTRI Desktop 60 размеры: 135х155х650мм
OTRI Desktop 30-вес не более 4 кг,
OTRI Desktop 60-вес не более 4,5 кг
Срок службы: не менее 5 лет,
ламп 10800 часов,
Температура: -40°С до +60°С,
атмосферное давление от 84кПа до 107 кПа (от 630 мм рт.ст. до 800 мм. рт.ст.)
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық сипаттамалары: УК жарық көзі
OTRI Desktop 30-2 шам,
OTRI Desktop 60-4 шам.
Шамның орташа қызмет ету мерзімі-10800 сағат.
Тікелей ультракүлгін сәулеленуден толық қорғаныс.
Желінің кернеуі 220/240В, 50 / 60Гц. OTRI Desktop 30 өлшемдері: 135X155X650MM, OTRI Desktop 60 өлшемдері: 135x155x650mm
OTRI Desktop 30-салмағы 4 кг артық емес,
OTRI Desktop 60-салмағы 4,5 кг артық емес
Қызмет мерзімі: 5 жылдан кем емес,
шамдар 10800 сағат,
Температура: -40°C-ден +60 °C-ге дейін,
атмосфералық қысым 84 кПа-дан 107 кПа-ға дейін (630 мм сын.бағ. бастап 800 мм.сын.бағ. дейін)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Должен хранится в сухом, помещении при температуре от - 40°С до +60°С беречь от влаги
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |