РК-ИМН-0№022740
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022740
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022740
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Ventura Similux - Ventura Flow - Ventura Nanolux - универсальный светоотверждаемый микрогибридный композитный материал для передних и задних реконструкций
Торговое название каз
Ventura Similux - Ventura Flow - Ventura Nanolux – алдыңғы және артқы реконструкцияларға арналған жарықта қататын әмбебап микрогибридті композиттік материал
Назначение
Прямые пломбы в полостях передних и задних зубов. Восстановление задних зубов при травматических повреждениях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ventura Similux - Ventura Flow - Ventura Nanolux - является универсальным нано-гибридным композитом для передних и боковых реставраций. Неорганический наполнитель содержит частицы от 0,05 до 0,9 мкм. Общая нагрузка наполнителя 81,00% от общего объема заполнения составляет 63,00%. Это современный гибридный композит измененный с нано-частицами керамики. Это дает отличные технологические свойства для профессионального и обеспечивает эстетичное, безопасное и долговечное восстановление из-за его низкой растворимости в воде, высокой стабильностью цвета, отличного блеска. Прочность на сжатие, предел прочности при изгибе, низкая полимеризационная усадка, трещиностойкость, очень хорошая полировка, пригодная модуль упругости, ниже полимеризационная усадка, фотополимеризация является минимальной, отличная эстетика при мимики зубных тканей. Доступные цвета: А1, А2, А3, A3.5, A4, B2, C2.
Краткая техническая характеристика каз
Алдыңғы және бүйірлік реставрацияларға арналған әмбебап нано-гибридті композит болып табылады. Бейорганикалық толтырғыштың құрамында 0,05-тен 0,9 мкм дейінгі бөлшектер бар. Толтырғыштың жалпы жүктемесі 81,00% жалпы толтырылу көлемінің 63,00%-ын құрайды. Бұл керамиканың нано-бөлшектерімен өзгертілген қазіргі заманғы гибридтік композит. Бұл кәсіби үшін жақсы технологиялық қасиеттер береді және оның суда ерігіштігінің төмендігіне, түсінің тұрақтылығы жоғарылығына, өте жақсы жылтырлығына байланысты эстетикалық, қауіпсіз және ұзақ уақытқа қалпына келуін қамтамасыз етеді. Қысылуға төзімді, майыстырған кездегі беріктік шегі, полимеризациялық отыруының төмендігі, сызаттарға төзімділігі, жылтырлығы өте жақсы, серпімділік модулі жарамды, полимеризациялық отыруы төмендеу, фотополимеризациясы төмен болып табылады, мимика кезіндегі тіс тіндерінің эстетикасы өте жақсы. Қол жетімді түстер: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, C2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC (77 ºF)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |