РК-МТ-0№022743
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022743
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022743
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф модель ECHELON Smart с принадлежностями
Торговое название каз
Магниттік-резонанстық томограф, моделі ECHELON Smart керек-жарақтарымен
Назначение
Томограф магнитнорезонансный ECHELON Smart предназначен для исследования всего тела пациента и позволяет получать диагностические изображения с высоким разрешением в течение короткого времени сканирования. В зависимости от конфигурации поставки, можно получить как двухмерные изображения в различных плоскостях, так и объёмные изображения отдельных органов и всего человеческого тела, проводить ангиографические исследования без контрастного усиления или после внутривенного введения контрастного вещества
Область применения
Лучевая диагностика, нейрохирургия, неврология, вертебрология, онкология, травматология и ортопедия, хирургия, гинекология, урология, эндокринология, маммология, кардиология, ангиология, пластическая хирургия, гастроэнтерология, гепатология, педиатрия, ревматология, терапия, офтальмология, оториноларингология, спортивная медицина, судебная медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ECHELON Smart — магниторезонансный томограф с напряженностью магнитного поля 1,5 Тл является самым современным и компактным в своём классе. В его основе лежат улучшенные технические характеристики сверхпроводящего магнита с высокой однородностью поля за счёт активного и пассивного шиммирования и нулевой утечкой криогенного гелия. Напряжённость градиентного поля составляет 33 мТл/м, скорость нарастания градиента — 130 Тл/м/с. Широкий спектр многоканальных приемных катушек позволяют выполнить на этой системе все виды МР-исследований. Самая большая мощность РЧ-усилителя в своём классе составляет 18кВт, благодаря чему этот магнитнорезонансный томограф создаёт изображения высочайшего качества.
Максимальная грузоподъёмность стола составляет 225кг, что существенно повышает доступность исследования для любого контингента пациентов без ухудшения качества изображений, поскольку усиление шума на изображении компенсируется активным шиммированием, автоматическим подбором значений TE, ширины полосы пропускания и уникальными алгоритмами реконструкции изображений. Матрица реконструкции может произвольно выбираться оператором в пределах от 64x64 до 2048х2048 с оптимальной автоматической интерполяцией вместе с максимальным полем обзора 50х50х50см также обеспечивают высокое качество изображений в любых плоскостях.
Высокая скорость обследования достигается за счёт постоянного функционирования аппаратно-программного комплекса в виде многоканальной архитектуры РЧ-приёмника (16 каналов) совместно с использованием 16 каналов в основных приёмных катушках; системы параллельного сбора сырых данных; рациональной конфигурации стола пациента с 4 разъёмами для приёмных катушек, которые помогают располагать пациента в любом комфортном положении; эргономичной структуры приёмных катушек, большую часть из которых можно не снимать со стола при смене области исследования; итеративной технологии реконструкции изображений без потери качества; применения автоматического позиционирования пациента и автоматического выравнивания срезов по анатомическим ориентирам в головном мозге и позвоночнике; и высочайшей скорости реконструкции до 16700 изображений в секунду. Благодаря этому большая часть исследований на Echelon SMART может быть проведена в два и более раза быстрее, чем в других системах такого же класса.
При сравнительно невысоких эксплуатационных расходах и сравнительно небольшой площади для размещения компактный ECHELON Smart обеспечивает высокую скорость и комфорт при исследовании. Снижение эксплуатационных расходов достигается за счёт высокоэффективного режима приостановки гелиевого компрессора в состоянии ожидания. В таком случае удаётся добиться снижения среднего энергопотребления системы до 29 кВА при большинстве стандартных последовательностей. Минимальная площадь процедурной 38м2 и минимальная площадь технической комнаты 13м2 достигаются за счёт небольшого количества агрегатов и их сверхкомпактного размещения.
Вместе с тем, с магнитнорезонансном томографе
ECHELON Smart успешно реализован программно-аппаратный комплекс по эффективному снижению акустического шума во время проведения обследования, что значительно увеличивает комфорт пациента во время проведения исследования. Он не требует установки дополнительного громоздкого оборудования или введения специальных протоколов: всё включено в базовую комплектацию и может быть использовано практически во всех последовательностях (включая градиентные и TOF), независимо от плоскости изображения, применения технологий радиального или параллельного сбора данных и не ухудшая качество изображений.
При заказе к базовой комплектации ECHELON Smart дополнительных опций возможно проведение полноценных кардиологических МР-исследований, одновоксельной или мультивоксельной МР-спектроскопии, функциональных исследований головного мозга
Краткая техническая характеристика каз
ECHELON Smart - 1,5 Тл магнит өрісінің кернеулігі бар магнитті резонансты томограф өз класындағы ең заманауи және жинақы болып табылады. Ол белсенді және пассивті шиммирлеу және криогендік гелийдің нөлдік ағып кетуіне байланысты өрістің жоғары біркелкілігі бар өте өткізгіш магниттің жетілдірілген сипаттамаларына негізделген. Градиент өрісінің қарқындылығы 33 мТл/м, градиенттің өсу жылдамдығы — 130 Тл/м/с құрайды. Көп өзекті қабылдау катушкаларының кең спектрі осы жүйеде МР- зерттеулерінің барлық түрлерін орындауға мүмкіндік береді. Өз класындағы РЖ күшейткішінің ең үлкен қуаты-18кВт, сондықтан бұл магниттік-резонанстық томограф жоғары сапалы кескіндерді жасайды.
Үстелдің максималды жүк көтергіштігі 225 кг құрайды, бұл пациенттердің кез-келген контингенті үшін кескіннің сапасын нашарлатпай зерттеудің қол жетімділігін едәуір арттырады, өйткені кескіндегі шуылдың жоғарылауы белсенді шиммирлеумен, TE мәндерін автоматты түрде таңдаумен, өткізу жолағының енімен және кескінді қайта құрудың ерекше алгоритмдерімен өтеледі. Қайта құру матрицасын оператор оңтайлы автоматты интерполяциясы бар 64x64-тен 2048x2048-ге дейін еркін таңдай алады, сонымен қатар максималды шолу өрісі 50x50x50cм кез-келген жазықтық кескіндерінің жоғары сапасын қамтамасыз етеді.
Тексерудің жоғары жылдамдығына негізгі қабылдау катушкаларында 16 өзекті қолдана отырып, РЖ қабылдағыштың (16 өзек) көп өзекті архитектурасы түрінде аппараттық-бағдарламалық кешеннің тұрақты жұмыс істеуі арқылы қол жеткізіледі; шикі деректерді параллель жинау жүйесі; пациентті кез-келген ыңғайлы жағдайда орналастыруға көмектесетін қабылдау катушкаларына арналған 4 қосқышы бар пациент үстелінің ұтымды конфигурациясы; қабылдау катушкаларының эргономикалық құрылымы, олардың көпшілігін зерттеу саласын ауыстырған кезде үстелден шығаруға болмайды; сапасын жоғалтпай кескіндерді қайта құрудың итеративті технологиясы; ми мен омыртқадағы анатомиялық бағдарлар бойынша пациенттің автоматты орналасуын және кесінділерді автоматты туралауды қолдану; және секундына 16700 кескінге дейін қайта құрудың ең жоғары жылдамдығы. Осының арқасында Echelon SMART зерттеулерінің көп бөлігі сол сыныптағы басқа жүйелерге қарағанда екі немесе одан да көп есе жылдам жүргізілуі мүмкін.
Салыстырмалы түрде төмен пайдалану шығындарымен және орналастыру үшін салыстырмалы түрде шағын алаңмен ықшам ECHELON Smart зерттеу кезінде жоғары жылдамдық пен жайлылықты қамтамасыз етеді. Пайдалану шығындарының төмендеуіне гелий компрессорын күту күйінде тоқтата тұрудың жоғары тиімді режимі есебінен қол жеткізіледі. Бұл жағдайда көптеген стандартты тізбектерде жүйенің орташа қуат тұтынуын 29 кВА-ға дейін төмендетуге болады. Процедуралық бөлменің минималды ауданы 38 м2 және техникалық бөлменің минималды ауданы 13 м2 агрегаттардың аз санына және олардың ультра ықшам орналасуына байланысты қол жеткізіледі.
Сонымен бірге, магнитнорезонанстық томографта ECHELON Smart зерттеу жүргізу кезінде акустикалық шуды тиімді төмендету бойынша бағдарламалық-аппараттық кешен сәтті іске асырылды, бұл зерттеу жүргізу кезінде пациенттің жайлылығын айтарлықтай арттырады. Ол қосымша көлемді жабдықты орнатуды немесе арнайы хаттамаларды енгізуді қажет етпейді: барлығы негізгі конфигурацияға енгізілген және кескін жазықтығына қарамастан, барлық дерлік тізбектерде (градиентті және TOF-ті қоса), радиалды немесе параллель деректерді жинау технологияларын қолдануды және кескін сапасын нашарлатпауды қажет етеді.
ECHELON Smart базалық жинақтамасына тапсырыс беру кезінде қосымша опцияларға толыққанды кардиологиялық МР-зерттеулерді, бірвоксельді немесе мультивоксельді МР-спектроскопияны, мидың функционалдық зерттеулерін жүргізуге болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: от - 20 °C до + 55 °C
Влажность: от 10 % до 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |