РК-МТ-7№012925

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012925

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx™ Flex RFA с принадлежностями

Торговое название каз

Жұмсақ тіндерді радиожиілікті абляциялауға арналған Barrx™ Flex RFA генераторы керек-жарақтарымен

Назначение

Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx™ Flex RFA с принадлежностями предназначен для применения при коагуляции кровоточащих и некровоточащих участков желудочно-кишечного тракта (в том числе пищевода Барретта)

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор энергии для RFA Flex обеспечивает подачу радиочастотной энергии (RF) с мощностью 300 Вт и частотой 460 кГц в биполярном режиме с контролем мощности при непрерывном мониторинге и отображении значений мощности, плотности мощности и давления надувания баллона. Плотность мощности отображается для обеспечения эквивалентной подачи энергии к баллонным катетерам для RFA 360 различных диаметров, катетеру для фокальной абляции (RFA) 90, катетеру для фокальной абляции (RFA) UltraLong, катетеру для фокальной абляции (RFA) 60 и эндоскопическому катетеру для канальной абляции (RFA). РЧ- энергия: 460,8 кГц 5%, квазисинусоидальная Плотность мощности: 1,0-20,0 Дж/см2 Максимальное напряжение: 40 Вср. кв. Максимальный ток: 24 Аср. кв. Рабочий цикл: макс. 1,5 секунды во включенном состоянии, мин. 1 секунда в выключенном состоянии. Размеры (генератора): ширина 39,4 см x глубина 51,6 см x высота 15,9 см (16 дюймов x 21 дюйм x 6 1/8 дюйма) Вес (генератора): 14 кг (31 фунт)

Краткая техническая характеристика каз

RFA Flex-ке арналған энергия генераторы 300 Вт және 460 кГц жиіліктегі радиожиілік энергиясын (RF) үздіксіз бақылау және қуат мәндерін, қуат тығыздығы мен баллонды үрлеу қысымын көрсету кезінде қуатты басқарумен қамтамасыз етеді. Қуат тығыздығы әр түрлі диаметрдегі RFA 360 үшін баллон катетерлеріне, фокалды абляция катетеріне (RFA) 90, фокалды абляция катетеріне (RFA) UltraLong, фокалды абляция катетеріне (RFA) 60 және каналды абляция үшін эндоскопиялық катетерге (RFA) балама қуат беруді қамтамасыз ету үшін көрсетіледі. РЖ-энергия: 460,8 кГц 5%, квазисинусоидальды Қуат тығыздығы: 1,0-20,0 Дж/см2 Максималды кернеу: 40 Вср. Ш. Максималды ток: 24 ACR. Ш. Жұмыс циклі: максималды 1,5 секунд қосулы күйде, мин. 1 секунд өшірулі күйде. Өлшемдері (генератор): ені 39,4 см x тереңдігі 51,6 см x Биіктігі 15,9 см (16 дюйм x 21 дюйм x 6 1/8 дюйм) Салмағы (генератор): 14 кг (31 фунт)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: -40° C - 70° C, Влажность хранения: 20% - 85% без конденсации, Функциональная влажность: 20% - 65% без конденсации