РК-МТ-7№013037

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013037

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava Quad CRT-D с принадлежностями

Торговое название каз

Brava Quad CRT-D имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор керек-жарақтарымен

Назначение

Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ICD) компании "Медтроник" представляют собой многопрограммные кардиологические устройства, которые осуществляют мониторинг и регулировку сердечного ритма больного за счет одно- или двухкамерной, частотно адаптивной стимуляции брадикардии; лечение желудочковой и предсердной тахиаритмии. Устройства способны автоматически воспринимать желудочковую тахиаритмию (VT/VF) и могут обеспечить ее лечение при помощи дефибрилляции, кардиоверсии и антитахикардийной стимуляции. Устройства также способны автоматически обнаруживать тахиаритмию предсердий (AT/AF) и могут обеспечить ее лечение при помощи кардиоверсии и антитахикардийной стимуляции. Устройства реагируют на брадиаритмии через стимуляцию брадикардии. Устройства также предоставляют информацию по диагностике и мониторингу состояния, которая помогает в оценке работы системы и определении метода лечения и ухода за пациентом.электродов. Затем они анализируют сердечный ритм на основе программируемых параметров детекции.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор автоматически воспринимает желудочковую тахиаритмию (VT/VF) и тахиаритмию предсердий (AT/AF) и может обеспечить ее лечение при помощи дефибрилляции, кардиоверсии и антитахикардийной стимуляции. Рентгеноконтрастный идентификатор: PXT. Материалы, контактирующие с тканями человекаc Титан, полиуретан, силиконовый каучук. Номинальное напряжение: 3,2V. Батарея: Гибридная CFx литий/серебряная, ванадийоксидная. Средняя мощность до RRT: 1.0 Ah. Минимальная мощность после RRT: 0,1 А/ч. Предел частоты стимуляции (защитная функция): 200мин-1.Входное сопротивление/импеданс: Минимум 150кОм. Рекомендуемое время замены (RRT): ?2,73 В в при 3 последовательных ежедневных автоматических измерения. Окончание срока службы (EOS): Через 3 месяца после RRT. Срок хранения: 18 месяцев Срок эксплуатации: 6 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Аспап қарыншалық тахиаритмияны (VT/VF) және жүрекше тахиаритмиясын (AT/AF) автоматты түрде қабылдайды және оны дефибрилляция, кардиоверсия және антитахикардиялық ынталандыру көмегімен емдеуді қамтамасыз ете алады. Рентгенконтрастылы идентификатор: PXT. Адам тіндерімен байланысатын материалдар Титан, полиуретан, силикон каучук. Номиналды кернеу: 3,2 V. Батарея: гибридті CFx литий / күміс, ванадий оксиді. RRT-ге дейінгі орташа қуат: 1.0 Ah. RRT-ден кейінгі ең аз қуат: 0,1 а/сағ.ынталандыру жиілігінің шегі (қорғаныс функциясы): 200мин-1.Кіріс кедергісі / импеданс; кем дегенде 150ком. Ұсынылатын ауыстыру уақыты (RRT): ?2,73 В күнделікті 3 рет автоматты өлшеу кезінде. Қызмет мерзімінің аяқталуы (EOS): RRT-ден 3 ай өткен соң. Сақтау мерзімі: 18 ай пайдалану мерзімі: 6 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от – 18 °С до +55 °С. При температуре ниже – 18 °С может возникнуть электрический перезапуск.