РК-ИМН-5№022755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022755

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2021

Дата истечения

02.09.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовая игла для забора крови (c визуальной камерой и без) с иглодержателем тип А размерами: (0.5мм, 0.55мм, 0.6мм, 0.7мм, 0.8мм, 0.9мм) тип В размеры: (0.6мм, 0.7мм, 0.8мм, 0.9мм) 18G.19G.20G.21G.22G

Торговое название каз

Қан алуға арналған бір рет қолданылатын ине (көзбен шолу камерасымен және онсыз) ине ұстағышпен А типті өлшемдері: (0.5 мм, 0.55 мм, 0.6 мм, 0.7 мм, 0.8 мм, 0.9 мм) В типті өлшемдері: (0.6 мм, 0.7 мм, 0.8 мм, 0.9 мм) 18G.19G.20G.21G.22G

Назначение

Предназначено для совместного использования с одноразовым контейнером для забора крови

Область применения

Клиническая, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглу для забора крови однократного применения используют вместе с вакуумной пробиркой для медицинского забора крови. Когда игла для забора крови однократного применения прокалывает вену, ее клапан на конце гибкой трубки прокалывает заглушку вакуумной пробирки для сбора крови, которая набирается в нее по причине отрицательного давления. Таким образом происходит забор проб крови на анализ

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын қан алуға арналған инені медициналық қан алуға арналған вакуумдық пробиркамен бірге пайдаланады. Бір рет қолданылатын қан алуға арналған ине венаны тескен кезде, оның икемді түтіктің ұшындағы клапаны теріс қысымға байланысты оған түсетін вакуумдық пробирканың бітеуішін теседі. Осылайша, талдау үшін қан үлгілері алынады

Комментарий к сроку хранения

Влажность: от 15% до 95% Температура: от -20℃ до 40℃

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.