РК МИ (МТ)-0№026957

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026957

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026957

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кресло донорско-диализное: ЮМ КД-01, ЮМ КД-02, ЮМ КД-03 (детский)

Торговое название каз

Донорлық-диализдік кресло: ЮМ КД-01, ЮМ КД-02, ЮМ КД-03 (балаларға)

Назначение

Изделие предназначено для размещения пациента во время проведения диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, а также может быть использовано при проведении процедур донации крови.

Область применения

Гематология, трансфузиология, онкология, нефрология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кресло изготовлена из стальной трубы прямоугольного, квадратного или круглого сечения, покрытого полимерно-порошковым покрытием, наиболее устойчивым к различным дезинфицирующим растворам. Хранение допускается в закрытом помещении при температуре от -25˚ С до +50˚ С и относительной влажности не более 70% при температуре +25˚ С.

Краткая техническая характеристика каз

Кресло әртүрлі дезинфекциялық ерітінділерге ең төзімді полимерлі ұнтақпен қапталған тікбұрышты, төртбұрышты немесе дөңгелек қималы болат құбырдан жасалған. Жабық орын-жайда -25 С-ден +50 С-ге дейінгі температурада және салыстырмалы ылғалдылығы +25 С температурада 70% - дан аспайтын температурада сақтауға жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранение допускается в закрытом помещении при температуре от -25˚ С до +50˚ С и относительной влажности не более 70% при температуре +25˚ С.

код НМИРК	Наименование	Описание
111113	Кресло/кушетка донорская	Изделие для размещения пациента таким образом, что техник/медицинская сестра могут иметь легкий доступ к руке пациента для взятия пробы крови. Доска для руки, прикрепленная к креслу, регулируется по высоте и вбок, так, что рука размещается в легкодоступном месте для того, кто берет пробу крови. Данное кресло может наклоняться/двигаться для того, чтобы донор оказался в откинутом положении.