РК-МТ-0№022751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022751

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022751

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями

Торговое название каз

Авента-У өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат предназначен для проведения управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у новорожденных весом от 0.20 до 20 кг, взрослых и детей весом от 5 до 300 кг в условиях операционных, отделений реанимации и интенсивной терапии лечебных медицинских учреждений

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрическое напряжение: 220 В, частота: 50 Гц Габаритные размеры аппарата: 1700*560*560 мм Масса: 100 кг без комплекта Аппарат осуществляет: Режим вентиляции легких А\С, CMV, SIMV, SPONT (только спонтанные вдохи), CPAP, BIPAP, nCPAP, nBIPAP, DUAL-LEVEL, AUTO-MVG, HI FLOW, АПНОЭ, Удержание вдоха, Вентиляция 100% кислородом, Ручной вдох, AUTO-PEEP/FiO2; Процедуры: ПРОЦЕДУРА САНАЦИИ БРОНХОВ; Управление небулайзером; Рекрутмент – маневр, P/V маневр;

Краткая техническая характеристика каз

Электр кернеуі: 220 В, жиілігі: 50 Гц Құрылғының жалпы өлшемдері: 1700*560*560 мм Салмағы: 100 кг жинақсыз Аппарат мыналарды жүзеге асырады: Өкпенің желдету режимі: А\С, CMV, SIMV, SPONT (тек риясыз тыныс алу), CPAP, BIPAP, nCPAP, nBIPAP, DUAL-LEVEL, AUTO-MVG, HI FLOW, АПНОЭ, Тыныс алу, 100% оттегімен желдету, Қолмен тыныс алу, АВТО-PEEP / FiO2; Процедуралар: бронхты қалпына келтіру процедурасы; небулайзерді басқару; Рекрутмент-маневр, P / V маневр;

Комментарий к сроку хранения

Аппарат в упаковке предприятия –изготовителя должен храниться на складе поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150

код НМИРК	Наименование	Описание
322865	Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования	Устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания за счет функции циклов давления, создаваемого пневматическим приводом. Оно подключается к источнику кислорода (O2) или медицинского воздуха при помощи оконечных устройств для кислорода/воздуха или баллонов с газом. Как правило, включает трубки для подачи газа, модулятор для контроля газа, коннекторы для газа, предохранительные клапаны и гибкий коннектор для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке. Оно используется в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших. Это изделие, пригодное для многоразового использования.