РК-МТ-0№022750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022750
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Многофункциональное кресло Diamed
Торговое название каз
Diamed көп функциялы креслосы
Назначение
Кресло предназначено для проведения диализа, трансфузии, офтальмологических
процедур, центров переливания и гематологии
Область применения
Гематология, трансфузиология, нефрология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло Diamed регулируется при помощи пульта управления. Колеса: 4 колеса
диаметром 125 мм, 2 из которых с механизмом блокировки. Электропитание: 230В,
50/60Гц. Уровень защиты в случае перенапряжения: тип В. Максимальное
потребление: 1.6A, 370 В. Безопасная рабочая нагрузка: 230 кг. Настраиваемое
положение кардиологическое кресло и тренделенбург
Краткая техническая характеристика каз
Diamed креслосы басқару пультінің көмегімен реттеледі. Доңғалақтар: диаметрі 125
мм-ден 4 доңғалақ, оның 2-уі бұғаттау механизмімен. Электр қуаты: 230В, 50/60Гц.
Артық кернеу жағдайындағы қорғаныс деңгейі: В типті. Ең жоғары тұтыну: 1.6A, 370 В. Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 230 кг. Кардиологиялық кресло және тренделенбург қалпына келтіріледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре 10 °C до 50°C и относительной влажности от 40 до 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352708 | Кресло для гемодиализа, механическое | Ручное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут регулироваться пациентом вручную. Изделие непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови. |