РК-МТ-0№022749

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022749

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022749

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для полностью автоматической обработки анализов иммуноблот и интерпретации результатов DotDiver

Торговое название каз

Иммуноблот талдауларын толық автоматты өңдеуге және нәтижелерін түсіндіруге арналған DotDiver жүйесі

Назначение

Система предназначена для автоматической обработки и анализа диагностических наборов in-vitro. DotDiver автоматизирует обработку от различных этапов инкубации и промывки загруженных полос до оценки.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор может обрабатывать до 24 тест-полосок одновременно. Каждая полоска образует набор с со-ответствующим картриджем с реагентами. Картриджи с реагентами содержат все необходимые готовые реагенты. DotDiver имеет считыватель штрих-кода, который обеспечивает контроль правильного размещения полос и картриджей. Габариты: - Транспортная упаковка : 85 x 65 x 54 мм; - DotDiver (открытый): 42x 56x 47 см; - DotDiver (закрытый) : 42 x 37 x 37 см. Вес: - DotDiver + принадлежности: 20,00 кг; - DotDiver + Транспортная упаковка: 30 кг. Входное напряжение: 24 VDC. Мощность: 120 W.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы бір уақытта 24 сынақ жолағын өңдей алады. Әр жолақ реактивтері бар тиісті картриджі бар жиынтықты құрайды. Реагенттері бар картридждерде барлық қажетті дайын реагенттер бар. DotDiver -де штрих-кодты оқу құралы бар, ол жолақтар мен картридждердің дұрыс орналастырылуын қамтамасыз етеді. Өлшемдері: - Көлік қаптамасы : 85 x 65 x 54 мм; - - DotDiver (ашық): 42x56 x 47 см; - DotDiver (жабық): 42 x 37 x 37 см. Салмағы: - DotDiver + керек-жарақтары: 20,00 кг; - DotDiver + көлік қаптамасы: 30 кг. Кіріс кернеуі: 24 VDC. Қуат: 120 W.

Комментарий к сроку хранения

- Температура окружающей среды 15ºС до + 25ºС; - Относительная влажность воздуха 40-60%.

код НМИРК	Наименование	Описание
739296	Программное обеспечение для интерпретации результатов идентификации микроорганизмов ИВД	Прикладное программное обеспечение, предназначенное для идентификации видов микроорганизмов (бактерий, грибов) с использованием результатов оценки микробных культур и биохимических тестов. Результаты, полученные с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД), вводятся, а названия и вероятность возможных видов микроорганизмов отображаются. Оно предназначена для использования в микробиологической лаборатории.