РК-МТ-0№022757
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022757
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022757
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Полноцифровой цветовой доплеровский ультразвуковой диагностический аппарат, модель DU8-M9, DU8-M10 с принадлежностями
Торговое название каз
Толық сандық түсті доплерлік ультрадыбыстық диагностикалық аппарат, моделі DU8-M9, DU8-M10 керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для диагностики и анализа органов брюшной полости человека: печени, желчного пузыря, почек, поджелудочной железы, селезенки, сердца, щитовидной железы.
Область применения
Акушерство, гинекология, урология, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностика и визуализация тканей и органов человека с использованием метода ультразвуковой допплерографии и принципа ультразвукового эха. Состоит из аппарата, монитора, дисплея, датчиков, линия питания.
Краткая техническая характеристика каз
Ультрадыбыстық доплерография әдісін және ультрадыбыстық эхо принципін қолдана отырып, адам тіндері мен ағзаларын диагностикалау және визуализациялау. Аппараттан, монитордан, дисплейден, датчиктерден, қуат желісінен тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Должен хранится в сухом, помещении при температуре от -20℃～+50℃, беречь от влаги
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |