РК-МТ-0№022756
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022756
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022756
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 г.
Торговое название
Аспираторы медицинские вакуумные серии OB MINI, OB MINI AVIO, OB500, ОВ500 WE, OB1000, OB1000 AVIO, OB2012, OB3000, OB3000 AVIO с принадлежностями
Торговое название каз
OB MINI, OB MINI AVIO, OB500, ОВ500 WE, OB1000, OB1000 AVIO, OB2012, OB3000, OB3000 AVIO сериялы медициналық вакуумды аспираторлар керек-жарақтарымен
Назначение
Для удаления жидкостей из верхних дыхательных путей и для нормализации дыхательной деятельности пациентов
Область применения
Торакальная хирургия, пульмонология, неотложная медицина, анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
OB MINI, OB MINI AVIO
Габаритные размеры основного блока (Д×В× Ш): 290×240×95мм
Вес в полной комплектации, без настенного крепления: 1,8 кг
Максимальная мощность всасывания, ±10%: 850 мбар
Регулировка вакуума / всасывания: Линейная
Диапазон регулировки мощности всасывания: 30-850 мбар
Максимальная производительность, ±10%: 24 л/мин
Макс. время работы с макс. мощностью, ±10% >70 мин.
Приблизительный макс. уровень шума: 70 дБ
Макс. потребляемая мощность: 80 Вт
Макс. время заряда батареи: 10 час
OB 500, OB500WE
Габаритные размеры основного блока (Д×В× Ш): 188×188×90 мм
Вес в полной комплектации, без настенного крепления: 2 кг
Максимальная мощность всасывания, ±10%: 800 мбар
Регулировка вакуума / всасывания: Линейная
Диапазон регулировки мощности всасывания: 30-800 мбар
Максимальная производительность, ±10%: 30 л/мин
Приблизительный макс. уровень шума: <70 дБ
Макс. потребляемая мощность: 70 Вт
OB 1000, OB 1000 AVIO
Габаритные размеры основного блока (Д×В× Ш): 320×250×100 мм
Вес в полной комплектации, без настенного крепления: 3,5 кг
Максимальная мощность всасывания, ±10%: 850 мбар
Регулировка вакуума / всасывания: Линейная
Диапазон регулировки мощности всасывания: 30-850 мбар
Максимальная производительность, ±10%: > 22 л/мин
Макс. время работы с макс. мощностью, ±10%: > 60, > 45 мин
Приблизительный макс. уровень шума: 65 дБ
Макс. потребляемая мощность: 70 Вт
Макс. время заряда батареи: 10, 15 час
OB 2012
Габаритные размеры основного блока (Д×В× Ш): 350×240×120 мм
Вес в полной комплектации, без настенного крепления: 4,6 кг
Максимальная мощность всасывания, ±10%: 800 мбар
Регулировка вакуума / всасывания: Линейная
Диапазон регулировки мощности всасывания: 30-800 мбар
Максимальная производительность, ±10%: 30 л/мин
Макс. время работы с макс. мощностью, ±10%: 60 мин
Приблизительный макс. уровень шума: 70 дБ
Макс. потребляемая мощность: 70 Вт
Макс. время заряда батареи: 10 час
OB 3000, OB 3000 AVIO
Габаритные размеры основного блока (Д×В× Ш): 360×244×195 мм
Вес в полной комплектации, без настенного крепления: 2,6 кг
Максимальная мощность всасывания, ±10%: 800 мбар
Регулировка вакуума / всасывания: Линейная
Диапазон регулировки мощности всасывания: 30-800 мбар
Максимальная производительность, ±10%: 33 л/мин
Макс. время работы с макс. мощностью, ±10%: 60 мин
Приблизительный макс. уровень шума: 70 дБ
Макс. потребляемая мощность: 80 Вт
Макс. время заряда батареи: 10 час
Краткая техническая характеристика каз
OB MINI, OB MINI AVIO
Негізгі блоктың габариттік өлшемдері (Ұзындығы ? Биіктігі ? Ені): 290?240?95 мм
Толық жиынтықтағы салмағы, қабырғаға қоятын кронштейнсіз: 1,8 кг
Максималды сору қуаты, ±10%:850 мбар
Вакуумды / соруды реттеу: Линейная
Сору қуатын реттеу ауқымы: 30-850 мбар
Максималды өнімділік, ±10%: 24 л/мин
Максималды қуатымен максималды жұмыс уақыты, ±10%: >70 мин
Шамамен макс шу деңгейі: 70 дБ
Максималды тұтыну қуаты: 80 Вт
Батареяны зарядтаудың ең көп уақыты: 10 сағ.
OB 500, OB500WE
Негізгі блоктың габариттік өлшемдері (Ұзындығы ? Биіктігі ? Ені): 188?188?90 мм
Толық жиынтықтағы салмағы, қабырғаға қоятын кронштейнсіз: 2 кг
Максималды сору қуаты, ±10%: 800 мбар
Вакуумды / соруды реттеу: Линейная
Сору қуатын реттеу ауқымы: 30-800 мбар
Максималды өнімділік, ±10: 30 л/мин
Шамамен макс шу деңгейі: <70 дБ
Максималды тұтыну қуаты: 70 Вт
OB 1000, OB 1000 AVIO
Негізгі блоктың габариттік өлшемдері (Ұзындығы ? Биіктігі ? Ені): 320?250?100 мм
Толық жиынтықтағы салмағы, қабырғаға қоятын кронштейнсіз: 3,5 кг
Максималды сору қуаты, ±10: 850мбар
Вакуумды / соруды реттеу: Линейная
Сору қуатын реттеу ауқымы: 30-850 мбар
Максималды өнімділік, ±10%: > 22 л/мин
Максималды қуатымен максималды жұмыс уақыты, ±10%: > 60, > 45 мин.
Шамамен макс шу деңгейі: 65 дБ
Максималды тұтыну қуаты: 70 Вт
Батареяны зарядтаудың ең көп уақыты: 10, 15 сағ.
OB 2012
Негізгі блоктың габариттік өлшемдері (Ұзындығы ? Биіктігі ? Ені): 350?240?120 мм
Толық жиынтықтағы салмағы, қабырғаға қоятын кронштейнсіз: 4,6 кг
Максималды сору қуаты ±10%: 800 мбар
Вакуумды / соруды реттеу: Линейная
Сору қуатын реттеу ауқымы: 30-800 мбар
Максималды өнімділік, ±10%: 30 л/мин
Максималды қуатымен максималды жұмыс уақыты, ±10%: 60 мин.
Шамамен макс шу деңгейі: 70 дБ
Максималды тұтыну қуаты: 70 Вт
Батареяны зарядтаудың ең көп уақыты: 10 сағ.
OB 3000, OB 3000 AVIO
Негізгі блоктың габариттік өлшемдері (Ұзындығы ? Биіктігі ? Ені): 360?244?195 мм
Толық жиынтықтағы салмағы, қабырғаға қоятын кронштейнсіз: 2,6 кг
Максималды сору қуаты, ±10%: 800 мбар
Вакуумды / соруды реттеу: Линейная
Сору қуатын реттеу ауқымы: 30-800 мбар
Максималды өнімділік, ±10%:33 л/мин
Максималды қуатымен максималды жұмыс уақыты, ±10%: 60 мин.
Шамамен макс шу деңгейі: 70 дБ
Максималды тұтыну қуаты: 80 Вт
Батареяны зарядтаудың ең көп уақыты: 10 сағ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды:
-25 / +55°C
Влажность:
15 / 95% без конденсации
Атмосферное давление:
70÷106 кПа
(700÷1060 мбар, 525÷795 мм рт.ст.)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |