РК-МТ-7№013121
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013121
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013121
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп операционный OPMI LUMERA I в комплекте
Торговое название каз
OPMI LUMERA I операциялық микроскопы жиынтықта
Назначение
Предназначен для освещения и увеличения операционной области и для поддержки визуализации хирургических операций в области офтальмологии
Область применения
Используются при проведении оперативных вмешательств в офтальмологии и оториноларингологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
OPMI LUMERA является превосходным специализированным хирургическим микроскопом для всех областей офтальмологической хирургии.
Технические характеристики OPMI LUMERA I
Операционный микроскоп
Апохроматическая оптика, стереоизображение.
Моторизованная система Zoom 1:6, коэффициент увеличения от 0,4 до 2,4х
Диапазон фокусировки: 50 мм
Бинокулярный тубус: поворот 0-180° (Invertertube поставляется по заказу)
Окуляры: 10х (12,5х поставляется по заказу)
Объектив f=200мм (f=175 мм поставляется по заказу)
Система DeepView: управление глубиной изображения
Освещение
Система SCI : освещение "красный рефлекс" и подвеска окружающего поля, оба параметра можно настраивать, заявлен патент
Встроенный защитный УФ-фильтр (408 нм)
Сменный фильтр GG 475 для ослабления синего компонента
Устройство для защиты сетчатки
Оптико-волоконное освещение
По заказу поставляется: флуоресцентный фильтр
Источник света
Галогеновое освещение 12В, 100Вт, с полностью автоматическим переключением лампы пр необходимости
XY-муфта
Диапазон регулирования 40х40мм
Кнопка для начала позиционирования XY-муфты и фокусировки
Вес 10,4кг (включая бинокулярный тубус, наклоняемый на 180°, объектив и окуляры)
Системы крепления
Напольный штатив S7
Штатив S7 для потолочного крепления с колонной, регулируемой по высоте
Штатив S7 для потолочного крепления с жесткой колонной
Максимальная нагрузочная способность: 14 кг (полная комплектация микроскопа, включая аксессуары)
Краткая техническая характеристика каз
OPMI LUMERA - офтальмологиялық хирургияның барлық салалары үшін өте жақсы мамандандырылған хирургиялық микроскоп болып табылады.
Техникалық сипаттамалары OPMI LUMERA I
Операциялық микроскопы
Апохроматикалық оптика, стерео кескін.
Zoom 1:6 моторлы жүйесі, үлкейту коэффициенті 0,4-тен 2,4 х
Фокустық диапазон: 50 мм
Бинокулярлық тубус: айналу 0-180 ° (Invertertube тапсырыс бойынша жеткізіледі)
Окулярлар: 10х (12,5х тапсырыс бойынша жеткізіледі)
Объектив f = 200мм (f = 175мм тапсырыс бойынша жеткізіледі)
DeepView жүйесі: кескін тереңдігін басқару
Жарықтандыру
SCI жүйесі: "қызыл рефлекс" жарықтандыру және қоршаған орта өрісінің тоқтатылуы, екеуі де реттеледі, патент күтілуде
Кірістірілген қорғаныс УФ сүзгісі (408 нм)
Көк компонентті азайту үшін GG 475 сүзгісін ауыстыру
Торлы қабықты қорғауға арналған құрал
Талшықты-оптикалық жарықтандыру
Тапсырыс бойынша жеткізіледі: флуоресцентті сүзгі
Жарық көзі
12В, 100Вт галогендік жарықтандыру, қажет болса, шамдарды автоматты түрде ауыстырып қосыңыз
XY муфта
Реттеу диапазоны 40х40мм
XY муфтасын орналастыру және фокустауды бастау тетігі
Салмағы 10,4 кг (бинокулярлық тубусты қоса, 180 ° қисайған, объектив және окуляр)
Бекіту жүйелері
Еденге арналған штатив S7
Биіктігі реттелетін бағанмен S7 төбеге орнату штативі
Қатты бағанмен S7 төбеге бекіту штативі
Максималды жүктеме сыйымдылығы: 14 кг (аксессуарларды қосқанда микроскоптың толық жиынтығы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия окружающей среды для использования по назначению при температуре
При температуре от -25 °C до +70 °C,
Относительной . влажность воздуха
от 10 % до 95 % (без конденсации)
Давление воздуха - 500 hPa ... 1060 hPh
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |