РК-ИМН-5№016438
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016438
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016438
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха
Торговое название каз
Эсмарх типіндегі қан тоқтатқыш резеңке бұрау
Назначение
Для временной остановки кровотечения на надлежащем участке тела человека
Область применения
Хирургия и травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Жгут представляет собой резиновую ленту, которая комплектуется двумя пластмас-
совыми (полиэтилен) кнопками.
Размеры жгутов, мм:
а) - длина 1400 +50/-70;
- толщина 4,3 ± 0,2;
- ширина 25 ± 2,5.
б) - длина 1400 +50/-70;
- толщина 3.4 ± 0,2;
- ширина 24 ± 2,5.
Жгуты стойкие к пятикратной дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с 0.5 % раствором моющего средства.
Назначенный ресурс жгута - не менее 400 циклов при многократном растяжении. Средний полный срок сохраняемости жгута - не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Бұрау екi пластмасса (полиэтилен) түймелермен жиынтықталатын резеңке лента болып табылады. Бұрау өлшемдері, мм:
а) - ұзындығы 1400 +50/-70;
- қалыңдығы 4,3 ± 0,2;
- ені 25 ± 2,5.
б) - ұзындығы 1400 +50/-70;
- қалыңдығы 3.4 ± 0,2;
- ені 24 ± 2,5.
Бұраулар 0.5% жуғыш ерітіндімен сутегі асқын тотығының 3% ерітіндісімен бес рет дезинфекциялауға төзімді. Бұраудың тағайындалған ресурсы - көп рет созғанда 400 циклден кем емес. Бұраудың орташа толық сақталу мерзімі - 5 жылдан кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить жгут следует в помещении при температуре от 0°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 80% на расстоянии не менее 1 метраот нагревательных приборов. После транспортирования при отрицательныхтемпературах, жгуты выдержать в упаковке в течение суток в нормальныхклиматических условиях. Не допускать воздействия на жгуты кислот, щелочей,растворителей и других веществ разрушающих изделия.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 986875 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | Лента или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента (руку или ногу) с целью пережатия артерий и регулирования кровотока. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами для предотвращения кровопотери или при взятии проб крови. Как правило, оснащается стягивающим механизмом, например, замком Велкро или пряжкой-защёлкой, используемым для регулировки давления на конечность. Это изделие для многоразового использования. |