РК МИ (ИМН)-0№026956

РК МИ (ИМН)-0№026956

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026956
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гидрофильный проводник, стерильный
Торговое название каз
Гидрофильді өткізгіш, стерильді
Назначение
Гидрофильный проводник показан для направления катетера в желаемое коронарное или периферическое анатомическое место во время интервенционной процедуры.
Область применения
Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гидрофильный проводник изготовлен из встроенного нитинолового сердечника, полиуретановой оболочки с гидрофильным покрытием на поверхности. Цельная конструкция обеспечивает отличную маневренность. Проволока с нитиноловым сердечником обеспечивает сверхэластичность, превосходное сопротивление перегибу, а отличный контроль крутящего момента позволяет гидрофильному проводнику легко и успешно добраться до места назначения. Полиуретановая оболочка, содержащая вольфрам, может обеспечить превосходную видимость под рентгеновскими лучами, что также упрощает установку и управление проводником. Покрытие без трения имеет очень низкий потенциал образования тромбов на поверхности проволочного проводника. Кроме того, гидрофильное полимерное покрытие может значительно снизить трение в крови и обеспечить большое удобство для направления самого проволочного направителя и других устройств вперед, в Гидрофильный проводник имеет диаметры 0,018 дюйма, 0,025 дюйма, 0,032 дюйма, 0,035 дюйма и 0,038 дюйма, а длина устройства составляет 45 см, 80 см, 120 см, 150 см, 180 см, 220 см, 260 см, 300 см, 400 см и 450 см. Устройство также может быть классифицировано как «стандартное», «жесткое» и «сверхжесткое» в зависимости от степени мягкости стержня. В зависимости от формы дистального конца гидрофильный проводник имеет изгибы «Угол», «R1,5 мм. J»,«R2mm J»,«R3mm J»,«R4mm J»,«R6mm J», «Straight ,«B Angle» и «C Angle».
Краткая техническая характеристика каз
Гидрофильді өткізгіш кіріктірілген нитинол өзегінен, беткейінде гидрофильді жабыны бар полиуретанды қабықтан жасалған. Тұтас құрылым керемет маневр жасауға мүмкіндік береді. Нитинол өзегі бар сым шамадан тыс серпімділікті, иілуге жоғары төзімділікті қамтамасыз етеді және айналу сәтін тамаша бақылау гидрофильді өткізгішке межелі жерге оңай және сәтті жетуге мүмкіндік береді. Құрамында вольфрам бар полиуретанды қабық рентген сәулелерінің керемет көрінуін қамтамасыз ете алады, бұл сонымен қатар өткізгішті орнатуды және басқаруды жеңілдетеді. Үйкеліссіз жабынның сым өткізгіштің беткейінде қан ұйындысының пайда болу әлеуеті өте төмен. Сонымен қатар, гидрофильді полимерлі жабын қандағы үйкелісті айтарлықтай азайтады және сым бағыттағышының өзін және басқа құрылғыларды алға бағыттау үшін үлкен ыңғайлылықты қамтамасыз етеді. Гидрофильді өткізгіштің диаметрі 0,018 дюйм, 0,025 дюйм, 0,032 дюйм, 0,035 дюйм және 0,038 дюйм, ал құрылғының ұзындығы 45 см, 80 см, 120 см, 150 см, 180 см, 220 см, 260 см, 300 см, 400 см және 450 см. Сондай-ақ, құрылғыны стерженнің жұмсақтық дәрежесіне байланысты «стандартты», «қатты» және «өте қатты» деп жіктеуге болады. Дистальді ұшының пішініне байланысты гидрофильді өткізгіште «Бұрыш», «R1,5 мм. J», «R2mm J», «R3mm J», «R4mm J», «R6mm J», «Straight» , «B Angle» және «C Angle» иілулері бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, темном и сухом месте
код НМИРК Наименование Описание
562758 Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.