РК-ИМН-5№015899

РК-ИМН-5№015899

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015899
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АКВА МАРИС® БЕБИ, спрей назальный для детей, 50 мл, 150 мл
Торговое название каз
АКВА МАРИС® БЕБИ, мұрынға арналған балалар спрейі, 50 мл, 150 мл
Назначение
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки; - для осуществления ежедневных гигиенических процедур в полости носа; - при наличии аденоид; - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно детям, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам); - для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период; - в качестве вспомогательного средства при инфекционных заболеваниях ушей, в сочетании с лечением, рекомендованным врачом; - после операций в полости носа.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
50 мл или 150 мл бесцветного прозрачного раствора в алюминиевом флаконе с микрораспылителем с ограничителем и пластмассовой крышкой-колпачком. Состав на 100 мл: вода морская – 27.14 г, вода очищенная - до 100.0 мл. рН: 6.0 – 9.0. Осмоляльность: 270.0 – 310.0 мОсмоль/кг. Хранить при температуре не выше 25 °С. Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Срок хранения: 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Микробүріккіші, шектегіші және пластмасса қақпақ-қалпақшасы бар алюминий құтыда түссіз мөлдір ерітінді 50 мл немесе 150 мл-ден. 100 мл құрамында: теңіз суы - 27.14 г, тазартылған су - 100.0 мл дейін. рН: 6.0 – 9.0. Осмоляльдігі: 270.0 – 310.0 мОсмоль/кг. 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Құты қысыммен тұрады: күн сәулесінен қорғау керек және 50 °C-ден жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Тіпті пайдаланып болғаннан кейін де тесуге және жағуға болмайды. Сақтау мерзімі: 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.
код НМИРК Наименование Описание
658238 Раствор солевой для промывания носа, нестерильный Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.