РК-ИМН-5№016337

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016337

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016337

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Бинт Мартенса длиной 3,5 м; 5м

Торговое название каз

Мартенс бинті ұзындығы 3,5 м; 5м

Назначение

Для фиксации шин и повязок

Область применения

Хирургия и травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинт Мартенса представляет собой резиновую ленту с размерами, мм: - длиной 3500 ± 150; 5000 ± 150; - шириной 55 ± 3,0; - толщиной 0,80 ± 0,3 . Бинты многократного использования. Бинты могут быть изготовлены из двух или трех частей, соединение частей производят склейкой внахлестку.

Краткая техническая характеристика каз

Мартенс бинтi резеңке лента болып табылады, өлшемдері, мм: - ұзындығы 3500 ± 150; 5000 ± 150; - ені 55 ± 3,0; - қалыңдығы 0,80 ± 0,3. Бинттер көп рет пайдалануға арналған. Бинттер екі немесе үш бөліктен дайындалуы мүмкін, бөліктерді біріктіруді айқастырып желімдеумен жүзеге асырады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в закрытом складском помещении при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности воздуха не более 80% на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. При хранении бинты не должны подвергаться действию масел, бензина, щелочей и других веществ, разрушающих резину.

код НМИРК	Наименование	Описание
614687	Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, многоразового использования	Нестерильная полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.