РК-МТ-0№022771

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022771

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Артроскопы автоклавируемые в вариантах исполнения

Торговое название каз

Автоклавталатын артроскоптар орындалу нұсқаларында

Назначение

Артроскопы предназначены для использования квалифицированными лицами во время артроскопических процедур для обеспечения обзора или создания изображения внутренних органов пациента.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Артроскопы представляют собой трубчатые оптические инструменты, для доступа к внутренним органам пациента с целью осмотра, диагностики и лечения во время артроскопических процедур. Артроскопы имеют различные механизмы соединения. Механизм соединения Speed-Lock соединяет два устройства вместе посредством введения шлицевого коннектора в защелку с кнопкой. Устройства разъединяются путем нажатия на кнопку. Механизм соединения J-Lock соединяет два устройства путем введения штифта в паз в форме буквы J и закручивания. Устройства разъединяются путем раскручивания устройства в обратную сторону и выведения штифта из паза.

Краткая техническая характеристика каз

Артроскоптар артроскопиялық процедуралар кезінде қарау, диагностикалау және емдеу үшін пациенттің ішкі ағзаларына қол жеткізуге арналған түтік тәрізді оптикалық құралдар болып табылады. Артроскоптарда әртүрлі байланыс механизмдері бар. Speed-Lock қосылым механизмі екі құрылғыны бір-біріне түймелі қосқышты түймелі ілгішке енгізу арқылы қосады. Құрылғылар түймені басу арқылы ажыратылады. J-Lock қосылым механизмі екі құрылғыны J әрпі түрінде ойыққа түйреуіш енгізу және бұрау арқылы байланыстырады. Құрылғылар құрылғыны кері бағытта бұрап, түйреуішті ойықтан шығару арқылы ажыратылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -18° до +60°С, относительной влажности от 15% до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
773644	Артроскоп жесткий, многоразового использования	Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения внутренней части сустава (например, коленного, плечевого, локтевого). Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное путем надреза во время процедуры артроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю изделием за счет ретрансляции с линзовой оптики или по оптоволоконному жгуту. Это изделие широко используется для обследования структурных повреждений сустава, полученных, как правило, в результате спортивных травм. Окуляр артроскопа обычно сопряжен с видеокамерой. Это изделие, пригодное для многоразового использования.