РК-МТ-0№022770
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022770
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022770
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лапароскопы автоклавируемые в вариантах исполнения
Торговое название каз
Автоклавталатын лапароскоптар орындалу нұсқаларында
Назначение
Лапароскопы предназначены для использования квалифицированными лицами во время лапароскопических процедур для обеспечения обзора или создания изображения внутренних органов пациента.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лапароскопы представляют собой трубчатые оптические инструменты для доступа к внутренним органам пациента с целью осмотра, диагностики и лечения во время лапароскопических процедур.
• Визуализация в высоком разрешении
• Визуализация в ближнем инфракрасном световом диапазоне благодаря источнику света Stryker InfraVision™ (220-180-521)
• Автоклавируемый
• Лапароскопы Precision Ideal Eyes легко отличить благодаря заметному фиолетовому окуляру.
Краткая техническая характеристика каз
Лапароскоптар лапароскопиялық процедуралар кезінде қарау, диагностикалау және емдеу үшін пациенттің ішкі ағзаларына қол жеткізуге арналған түтік тәрізді оптикалық құралдар болып табылады.
• Жоғары мүмкіндіктегі визуализация
• Stryker InfraVision ™ жарық көзінің арқасында инфрақызыл жарық диапазонында визуализация (220-180-521)
• Автоклавталатын
• Precision Ideal Eyes лапароскоптарын көзге көрінетін күлгін окулярдың арқасында оңай ажыратуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -18° до +60°С, относительной влажности от 15% до 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 442514 | Лапароскоп оптический жесткий | Эндоскоп с жесткой вставляемой частью, который используется для визуального исследования и лечения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через надрез в брюшной стенке (ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз или волоконно-оптический кабель. Брюшную стенку растягивают с помощью специального устройства растяжения газом, чтобы создать пространство для обзора и работы хирурга. Используется для диагностики/лечения болей в области живота и таза, внематочной беременности, кист яичника, аппендицита, для стерилизации женщин. |