РК-ИМН-5№022769
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022769
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2021
Дата истечения
03.09.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022769
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинские изделия для фиксации верхних и нижних конечностей "NEOLA", в вариантах исполнения
Торговое название каз
"NEOLA" қолды және аяқты бекітуге арналған медициналық бұйымдар, орындалу нұсқауларында
Назначение
изделия ортопедические, для фиксации верхних и нижних конечностей
Область применения
Травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские изделия для фиксации верхних и нижних конечностей "NEOLA", в вариантах исполнения и размерах:
Брейс для плеча (S, M,L)
Брейс локтевой (S, M,L,XL, XXL)
Повязка для руки фиксирующая (губка) (S, M,L,XL, XXL)
Повязка Дезо (S, M,L,XL, XXL)
Повязка для руки активная с отведением 30 гр (б/р)
Повязка для руки активная с отведением 45-60 гр (б/р)
Бандаж фиксирующий большой палец (S, M,L,XL, XXL)
Бандаж на запястье (б/р)
Повязка для руки, детская (б/р)
Бандаж фиксирующий колено с боковыми опорами (S, M,L,XL, XXL)
Наколенник стабилизатор раздвижной (S, M,L,XL, XXL)
Наколенник мягкий (S, M,L,XL, XXL)
Бандаж фиксирующий колено, мягкий (S, M,L,XL, XXL)
Наколенник для связок (S, M,L,XL, XXL)
Наколенник с передней фиксацией (S, M,L,XL, XXL)
Наколенник фиксирующий с боковыми опорами (S, M,L,XL, XXL)
Фиксатор наколенника (б/р)
Бандаж для паховой грыжи (б/р)
Бандаж для паховой грыжи двухсторонний (б/р)
Фиксатор голеностопа (S, M,L,XL, XXL)
Брейс стабилизатор шарнирный (S, M,L,XL, XXL)
Сапожок для стопы (S, M,L)
Сапожок с шарнирной фиксацией (S, M,L)
Бандаж большого пальца стопы (S, M,L)
Бандаж-лента для стопы (S, M,L,XL, XXL.Температурный режим хранения и транспортировки указывается на маркировке готовых изделий. Срок годности изделий неограничен
Краткая техническая характеристика каз
"NEOLA" қолды және аяқты бекітуге арналған медициналық бұйымдары келесі орындау нұсқаларында және өлшемдерде:
1. Иыққа арналған брейс (S, M,L)
2. Шынтаққа арналған брейс (S, M,L,XL, XXL)
3. Қолға арналған бекітетін таңғыш (губка) (S, M,L,XL, XXL)
4. Дезо таңғышы (S, M,L,XL, XXL)
5. Қолға арналған тартатын белсенді таңғыш 30 гр (ө/ж)
6. Қолға арналған тартатын белсенді таңғыш 45-60 г (ө/ж)
7. Бас бармақты бекітетін бандаж (S, M,L,XL, XXL)
8. Білезік бандажы (ө/ж)
9. Балаларға, қолға арналған таңғыш (ө/ж)
10. Бүйірлік тіректері бар бекітетін бандаж (S, M,L,XL, XXL)
11. Қозғалмалы тұрақтандырғышы бар тізеқап (S, M,L,XL, XXL)
12. Жұмсақ тізеқап (S, M,L,XL, XXL)
13. Тізені бекітетін бандаж, жұмсақ (S, M,L,XL, XXL)
14. Байламдарға арналған тізеқап (S, M,L,XL, XXL)
15. Алдын бекітетін тізеқап (S, M,L,XL, XXL)
16. Бүйірлік тіректері бар бекітетін тізеқап (S, M,L,XL, XXL)
17. Тізеқап бекіткіші (ө/ж)
18. Шап жарығына арналған бандаж (ө/ж)
19. Екі жақты шап жарығына арналған бандаж (ө/ж)
20. Сирақ-табан бекіткіші (S, M,L,XL, XXL)
21. Топсалы тұрақтандырғышы бар брейс (S, M,L,XL, XXL)
22. Табанға арналған етік (S, M,L)
23. Топсалы бекіткішпен етік (S, M,L)
24. Табанның бас бақайына арналған бандаж (S, M,L)
25. Табанға арналған бандаж-лента (S, M,L,XL, XXL)
Сақтау мен тасымалдаудың температуралық режимі дайын бұйымдарды таңбалауда көрсетіледі. Бұйымның жарамдылық мерзімі шектеусіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в помещениях с нормальными условиями при температуре воздуха от 18 °С до 22 °С с относительной влажностью от 50% до 60% в упаковке изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264798 | Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования | Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования. |