РК МИ (ИМН)-0№026955

РК МИ (ИМН)-0№026955

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026955
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Баллонный катетер PTCA CONQUEROR™
Торговое название каз
PTCA CONQUEROR™ баллон катетері
Назначение
Баллонный катетер PTCA предназначен для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или коронарного шунта с целью улучшения перфузии миокарда, а также баллонной дилатация стента после имплантации. Баллонный катетер должен использоваться только врачами, прошедшими подготовку по проведению чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и/или чрескожной транслюминальной ангиографии (ЧТА).
Область применения
Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Баллонный катетер PTCA (ЧТКА*) по свойствам баллона его можно разделить на модели CONQUEROR™ и CONQUEROR™ NC, который состоит из наконечника, баллона, стержня, маркерной ленты, устройства снятия натяжения и коллектора. Наконечник создает плавный переход от проволочного проводника к баллону. Баллон расположен рядом с дистальным концом катетера и предназначен для создания надувного сегмента известного диаметра и длины при рекомендуемом давлении. Баллонный катетер PTCA CONQUERORTM: благодаря сверхнизкому входному профилю и превосходной проходимости, обеспечиваемой специальной технологией нанесения покрытия и гибкой конструкцией проксимального стержня, полурастяжимый баллонный катетер способен проникать через самые сложные поражения и повышать эффективность работы. Платино-вольфрамовые маркеры в баллоне обеспечивает отличную видимость, селективное гидрофильное покрытие снижает сопротивление, конический наконечник из мягкого полимера обеспечивает атравматическое введение. Профиль наконечника 0,014”; 0,016”. Баллонный катетер PTCA CONQUERORTM NC: оснащен уникальным наконечником Lollipop™ в сочетании с мягким баллоном с очень низкой растяжимостью и специальным покрытием, которой предназначен для прохождения в извилистые сосуды. Мягкий сферический наконечник с добавлением вольфрама для обеспечения атравматичного введения, отличной проходимости и оптимальной визуализации. Профиль наконечника 0,014”; 0,016”. Размеры баллонных катетеров PTCA CONQUERORTM и CONQUERORTM NC: диаметр баллона (мм): 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; длина баллона (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 30. Длина стержня: 140 см.
Краткая техническая характеристика каз
PTCA (ТТКА*) баллон катетері баллонның қасиеттері бойынша оны CONQUEROR™ және CONQUEROR™ NC модельдеріне бөлуге болады, ол ұштығынан, баллоннан, стерженнен, маркер лентасынан, кернеуді кетіргіш құрылғы мен коллектордан тұрады. Ұштық сым өткізгіштен баллонға баяу ауысуды жасайды. Баллон катетердің дистальді ұшына жақын орналасқан және ұсынылған қысым кезінде белгілі диаметр мен ұзындықтың үрлемелі сегментін жасауға арналған. PTCA CONQUERORTM баллон катетері: өте төмен кіріс бейінімен және арнайы жабын технологиясымен және икемді проксимальді стержень құрылымымен қамтамасыз етілген тамаша өткізгіштікпен жартылай созылатын баллон катетері ең қиын зақымданулардан өтіп, жұмыс тиімділігін арттыра алады. Баллондағы платина-вольфрам маркерлері тамаша көрінуді қамтамасыз етеді, селективті гидрофильді жабын кедергіні азайтады, жұмсақ полимердің конустық ұштығы жарақаттамайтын енгізуді қамтамасыз етеді. Ұштық бейіні 0,014"; 0,016". PTCA CONQUERORTM NC баллон катетері: Lollipop™ бірегей ұштығы бар, ол өте төмен созылатын жұмсақ баллонмен және бұралмалы тамырларға өтуге арналған арнайы жабынмен біріктірілген. Жарақаттамай енгізуді, тамаша өткізгіштікті және оңтайлы визуализацияны қамтамасыз ету үшін вольфрам қосылған жұмсақ сфералық ұштық. Ұштық бейіні 0,014"; 0,016". PTCA CONQUERORTM және CONQUERORTM NC баллон катетерінің өлшемдері: баллонның диаметрі (мм): 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; баллонның ұзындығы (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 30. Стерженнің ұзындығы: 140 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном, темном и сухом месте
код НМИРК Наименование Описание
894933 Средство для заполнения сосудистого баллонного катетера Специальный стерильный раствор (например, оксид дейтерия), предназначенный для закачивания в соответствующий сосудистый баллонный катетер (например, лучепровод-катетер кардиологической лазерной системы в баллонным наконечником) для раздувания дистального баллона во время проведения процедуры на сосудах. Это изделие для одноразового использования.