РК-ИМН-5№022762
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022762
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2021
Дата истечения
03.09.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022762
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
FLORA VISION ®IRRITATED EYES, глазные капли
Торговое название каз
FLORA VISION IRRITATED EYES, көзге арналған дәрі
Назначение
FLORA VISION® IRRITATED EYES помогает бороться с симптомами незначительной аллергии, вызванной пыльцой, спорами плесени, пылью, смогом и другими раздражениями глаз.
FLORA VISION® IRRITATED EYES также приносит быстрое и продолжительное облегчение в случае раздражения глаз, не вызванного патологическими состояниями, а связанных с внешними факторами, такими как длительное пребывание перед экраном и монитором, кондиционером, пыль, дым от загрязнений, солнечный свет.
FLORA VISION® IRRITATED EYES подходит для использования со всеми типами контактных линз.
Область применения
Офтальмологический
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
FLORA VISION ® IRRITATED EYES - освежающий и увлажняющий офтальмологический раствор, содержащий 0,3% гиалуроната натрия, полученного путем ферментации, а не животного происхождения.
Состав: дистиллированная вода – до 100 мл, гиалуронат натрия - 0,3%, P-Plus (ПЭГ 400) - 0,3%, борная кислота - 0,82%, тетраборат натрия - 0,08%, хлорид калия - 0,062%, кальция хлорид дигидрат - 0,002%, магния хлорида гексагидрат - 0,0025%, хлорид натрия - 0,3%, SCO™ в изотоническом буферном растворе - 0,06%, жидкий экстракт календулы - 0,15%, жидкий экстракт гамамелиса - 0,15%, жидкий экстракт подорожника - 0,15%.
Краткая техническая характеристика каз
FLORA VISION® IRRITATED EYES - бұл жануар текті емес, ферментация жолымен алынған, 0,3% натрий гиалуронаты бар сергітетін және майлайтын офтальмологиялық ерітінді.
Құрамы: Дистилляцияланған су – 100 мл дейін, натрий гиалуронаты - 0,3%, P-Plus (ПЭГ 400) - 0,3%, бор қышқылы - 0,82%, натрий тетрабораты - 0,08%, калий хлориді - 0,062%, кальций хлориді дигидраты - 0,002%, магний хлориді гексагидраты - 0,0025%, натрий хлориді - 0,3%, SCO™ изотониялық буферлік ерітіндіде - 0,06%, қырмызыгүл сұйық экстрактісі - 0,15%, гамамелис сұйық экстрактісі - 0,15%, жолжелкен сұйық экстрактісі - 0,15%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение должно осуществляться при температуре 5°C – 35°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |