РК-ИМН-5№022761

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022761

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2021

Дата истечения

03.09.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022761

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

NAVI® INFLA, глазные капли, 15 мл

Торговое название каз

NAVI® INFLA, көзге тамызатын дәрі, 15 мл

Назначение

NAVI® INFLA, глазные капли, 15 мл - офтальмологический раствор увлажняющего и антиоксидантного действия с растительными экстрактами, гипромеллозой и ПЭГ 400. ПЭГ 400 и гипромеллоза помогают сохранять поверхность глаза хорошо увлажненной и смазанной, обеспечивая длительное облегчение симптомов сухого глаза, связанных с воспалением.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

NAVI® INFLA, глазные капли, 15 мл - смазывающие и восстанавливающие липосомальные глазные капли с гиалуронатом натрия и витамином Е СОСТАВ: Дистиллированная вода -до 100 мл, дистиллированная вода Rosa Damascena (роза дамасская) - 13 %, дистиллированная вода Curcuma (дикий имбирь) – 8 %, дистиллированная вода Emblica officinalis (Филлантус эмблика) - 11%, ПЭГ 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0,3%, полоксамер 188 (лутрол) - 0,015%, гипромеллоза - 0,1 %, динатриевая соль ЭДТА (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,1 %, гидроксид калия - 0,01%, двухосновный фосфат натрия - 0,4%, одноосновный фосфат натрия - 0,15%, натрия хлорид - 0,59%, СКО (стабилизированный оксихлоркомплекс) - 0,007%

Краткая техническая характеристика каз

NAVI® INFLA, көзге тамызатын дәрі, 15 мл - натрий гиалуронаты және Е дәрумені бар майлайтын және қалпына келтіретін липосомалалы көзге тамызатын дәрі ҚҰРАМЫ:Дистилляцияланған су - 100 мл дейін, Rosa Damascena дистилляцияланған суы (дамаск раушаны) - 13 %, Curcuma дистилляцияланған суы (жабайы имбирь) - 8 %, дистилляцияланған су Emblica officinalis (эмблика Филлантусы) - 11 %, ПЭГ 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0,3 %, полоксамер 188 (лутрол) - 0,015%, гипромеллоза - 0,1 %, ЭДТА динатрий тұзы (этилендиаминтетрауксус қышқылының динатрий тұзы) - 0,1 %, калий гидроксиді - 0,01%, натрийдің екі негізді фосфаты - 0,4%, натрийдің бір негізді фосфаты - 0,15%, натрий хлориді - 0,59%, ТОК (тұрақтандырылған оксихлор кешені) - 0,007%

Комментарий к сроку хранения

Хранение должно осуществляться при температуре 5°C – 35°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.