РК-ИМН-0№022760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гемороктис®, гель от геморроя, 30 мл
Торговое название каз
Гемороктис®, геморройды емдеуге арналған гель, 30 мл
Назначение
При лечении аноректальных расстройств, таких как:
- наружный и внутренний геморрой;
- проктит;
- анальные и перианальные трещины, эрозии и микротравмы заднего прохода;
- симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта.
Область применения
Проктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мукоадгезивный гель для анального, перианального и эндоректального применения на основе гиалуроновой кислоты, обогащенный растительными компонентами.
Гемороктис обладает обеззараживающим, противовоспалительным, защитным, смягчающим и успокаивающим действием.
Гель предотвращает возникновение инфекций и воспаление ран.
Состав: гиалуронат натрия, сополимер винилпирролидона/винилацетата, гидроксиэтилцеллюлоза, Пег-40 масло касторовое гидрогенизированное, Пег-8, ацетат натрия, хлорексидина диглюконат, дигидрокверцетин, ментол, масло перечной мяты, вода.
Без парабенов. Без запаха.
1 туба и аппликатор в пачке из картона.
Краткая техническая характеристика каз
Анальді, перианальді және эндоректальді қолдануға арналған, гиалурон қышқылы негізіндегі, өсімдік тектес компоненттермен байытылған мукоадгезивті, мөлдір емес, сара-қызғылт сары түсті гель.
Гемороктис зарарсыздандыратын, қабынуға қарсы, қорғаныс, жұмсартқыш және тыныштандыратын әсерге ие.
Гель инфекциялар мен жаралардың қабынуын болдырмайды.
Құрамы: натрий гиалуронаты, винилпирролидон / винилацетат сополимері, гидроксиэтилцеллюлоза, Пег-40 гидрогенизацияланған майсана майы, Пег-8, натрий ацетаты, хлорексидин диглюконаты, дигидрокерцетин, ментол, бұрыш жалбызы майы, су.
Парабендер жоқ. Иіссіз
Аппликаторы және 1 сықпадан картон қорапшаға салынған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от прямого света и источников тепла.
Использовать в течение шести месяцев после первого открытия.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 469801 | Средство для нанесения на аноректальную область с осмотическими свойствами | Нестерильное вещество (например, мазь или крем) для местного применения в области анального отверстия/прямой кишки, содержащее различные компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенное для ускорения заживления и реэпителизации травмированной слизистой оболочки аноректальной области, в основном, за счет осмотических свойств; вещество впитывает и задерживает воду для создания влажной среды. Оно может использоваться в аноректальном канале после проктологической операции (удаления внутреннего/наружного геморроя) и для лечения проктита, криптита и анальных трещин. Обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и медицинских учреждениях. После применения изделие не может быть использовано повторно. |