РК-МТ-0№022759

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022759

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022759

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic в комплекте

Торговое название каз

Хирургияға және имплантологияға арналған Surgic аппараты жиынтықта

Назначение

Для челюстно - лицевой хирургии и протезирования.

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок управления (Surgic PRO +) Питание: 230 В переменного тока, 50/60 Гц. Макс. мощность насоса: 75 мл/мин. Программы: 8 программ / систем имплантов. Размеры: Ш268 х Д220 х В100 (мм). USB I/F: 1 порт. Встроенная память: 100 мин. Микромотор (SGL70M) Крутящий момент: 5-80 Н/см. Скорость: 200-40 000 об/мин. Яркость подсветки (с микромотором LED): более 32 000 люкс. Блок управления (Surgic PRO) Питание: 230 В переменного тока, 50/60 Гц. Макс. мощность насоса: 75 мл/мин. Программы: 8 программ / систем имплантов. Размеры: Ш265 х Д220 х В100 (мм) Микромотор (SG70M) Крутящий момент: 5-80 Н/см. Скорость: 200-40 000 об/мин. Яркость подсветки (с микромотором LED): более 32 000 люкс. Блок управления Surgic AP: макс. мощность / Макс. крутящий момент: 210 Вт / 50 Н/см. Питание: 230 В переменного тока, 50/60 Гц. Макс. мощность насоса: 75 мл/мин. Программы: 8 программ. Размеры: Ш275 х Д207 х В101 (мм) Микромотор (SG50MS) Скорость вращения: 200 - 40 000 об/мин. Без оптики. Бесщеточная конструкция

Краткая техническая характеристика каз

Басқару блогы (Surgic PRO +) қуат көзі: 230 В айнымалы ток, 50/60 Гц. Сорғының максималды қуаты: 75 мл/мин. бағдарламалар: 8 бағдарлама / имплант жүйелері. Өлшемдері: Е268 х Ұ220 х Б100 (мм). USB I/F: 1 порт. Кіріктірілген жад: 100 мин. Микромотор (SGL70M) момент: 5-80 Н/см.жылдамдығы: 200-40 000 айн/мин. жарықтандырудың жарықтығы (LED микромоторымен): 32000 люкс. Басқару блогы (Surgic PRO) қуат көзі: 230 В айнымалы ток, 50/60 Гц. Сорғының максималды қуаты: 75 мл/мин. бағдарламалар: 8 бағдарлама / имплант жүйелері. Өлшемдері: Е265 х Ұ220 х Б100 (мм) Микромотор (SG70M) момент: 5-80 Н/см.жылдамдығы: 200-40 000 айн/мин. жарықтандырудың жарықтығы (LED микромоторымен): 32000 люкс. Surgic AP басқару блогы: макс. қуат / Макс. момент: 210 Вт / 50 Н/см қуат: 230 В айнымалы ток, 50/60 Гц. Сорғының максималды қуаты: 75 мл/мин. бағдарламалар: 8 бағдарлама. Өлшемдері: Е275 х Ұ207 х Б101 (мм) Микромотор (SG50MS) айналу жылдамдығы: 200 - 40 000 айн/мин.оптика жоқ. Щеткасыз дизайн

Комментарий к сроку хранения

температура 0-40ºС, влажность 10-85% RH, атмосферное давление 500-1060 hPa.

код НМИРК	Наименование	Описание
687238	Устройство управления системой ирригации для хирургии	Устройство, предназначенное для использования хирургом для регулирования потока ирригационной жидкости (обычно стерильного физиологического раствора), подаваемой в хирургическое поле, где на кости работает вращательный высокоскоростной режущий инструмент [например, 40,000 - 90,000 оборотов в минуту (rpm); прежде всего для подачи жидкости в качестве охладителя для режущего инструмента (например, бора или сверла) и участка вмешательства для предотвращения некроза. Устройство, как правило, состоит из трубок, соединителей и простого электрически или пневматически активируемого клапана, в котором размещаются трубки для охлаждающей жидкости и который перекрывается, чтобы регулировать поток жидкости. Как правило, изготовлен из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования.