РК-ИМН-0№022758
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022758
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022758
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гель для отбеливания зубов Whiteness HP Maxx
Торговое название каз
Тістерді ағартуға арналған Whiteness HP Maxx гелі
Назначение
Предназначен для отбеливания здоровых и депульпированных зубов в стоматологическом кресле
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отбеливатель на основе 30-35%-ной перекиси водорода для отбеливания здоровых и депульпированных зубов. Его следует использовать исключительно в клинике, всегда с эффективной изоляцией для защиты тканей полости рта. Это продукт с высокой отбеливающей способностью, который можно активировать светом или теплом (лазер, фотополимеризатор, плазменные лампы и т.д.), а также без внешнего вспомогательного источника (в этом случае период нанесения геля увеличивается). Чтобы облегчить процесс отбеливания, в продукте содержится группа специальных красителей, которые действуют как абсорбирующий барьер, а также служат индикаторами времени (в конце процесса цвет меняется с интенсивного красного на голубовато-зеленый). Помимо красителей, продукт по-прежнему содержит неорганические вещества, которые служат барьером и собирают тепловые волны. Этот барьер заставляет тепловые волны воздействовать на гель и защищает пульпу от прямого воздействия, повышая ее температуру и вызывая чувствительность.
После смешивания фаз: 30-35%-ная перекись водорода, загустители, смесь красителей, гликоль, неорганическая загрузка и деионизированная вода.
Краткая техническая характеристика каз
Сау және ұлпасызданған тістерді ағартуға арналған 30-35%-дық сутегі асқынтотығы негізіндегі ағартқыш. Оны тек клиникада, ауыз қуысы тіндерін қорғау үшін әрдайым тиімді оқшаулаумен пайдалану керек. Бұл ағартқыштық қабілеті жоғары өнім, оны жарықпен немесе жылумен (лазер, фотополимеризатор, плазмалық шамдар және т.б.), сондай-ақ, қосымша сыртқы көздерсіз (бұл жағдайда гельді жағу мерзімі ұзарады) белсендіруге болады. Ағарту үдерісін жеңілдету үшін, өнімнің құрамында арнайы бояғыштар тобы болады, олар сіңіргіш бөгет ретінде әсер береді, сондай-ақ, уақыт индикаторлары қызметін атқарады (үдерістің соңында түсі қанық қызылдан көгілдірлеу-жасылға өзгереді). Өнімнің құрамында бояғыштардан өзге, бұрынғысынша, бейорганикалық заттар бар, олар бөгет қызметін атқарады және жылу толқындарын жинайды. Бұл бөгет жылу толқындарын гельге әсер еткізеді және ұлпаны тікелей әсерден қорғап, оның температурасын арттырады және сезімталдығын тудырады.
Фазаларын араластырғаннан кейін: 30-35%-дық сутегі асқынтотығы, қоюландырғыштар, бояғыштар қоспасы, гликоль, бейорганикалық жүктелім және ионсыздандырылған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном месте при температуре от +5 °C до +25 °C, защищать от попадания прямых солнечных лучей и вдали от воздействия других источников тепла, не замораживать. Хранить в недоступном от детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 873600 | Средство для отбеливания зубов | Дентальная жидкость или паста, используемая для отбеливания зубов в терапевтических или косметических целях. |