РК-ИМН-5№020160

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020160

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система закрытия вен VenaSeal™

Торговое название каз

VenaSeal™ венаны жабу жүйесі

Назначение

Система закрытия вен VenaSeal предназначена для постоянного, полного, эндоваскулярного адгезивного закрытия большой подкожной вены (БПВ) и связанных с ней варикозных расширений вен при лечении патологического венозного сброса

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система закрытия вен состоит из 1 флакона, содержащего 5 мл стерильного биологического клея (основное активное вещество – n-бутил-2-цианоакрилат), и системы доставки, включающую следующие стерильные, одноразовые компоненты: один катетер 5 Fr (1,8 мм) длиной 91 см; один интродьюсер 7 Fr (2,3 мм) длиной 80 см; один дилататор 5 Fr (1,8 мм) длиной 87 см, один пистолет-дозатор, 0,10 мл на введение; два наконечника-дозатора 14 калибра; два шприца объемом 3 мл (3 куб. см); один проводник с загнутым J-образным кончиком (0,89 мм/0,035 дюйма) длиной 180 см. Система закрытия вен предназначена для постоянного полного эндоваскулярного закрытия биологическим клеем большой подкожной вены ноги и ее варикозных расширений для лечения патологического венозного сброса.

Краткая техническая характеристика каз

Венаны жабу жүйесі құрамында 5 мл стерильденген биологиялық желімі бар (негізгі белсенді зат – n-бутил-2-цианоакрилат) 1 сауыттан және жеткізу жүйесінен тұрады, жеткізу жүйесінің құрамына мынадай стерильденген біржолғы құрамдастар кіреді: ұзындығы 91 см бір катетер 5 Fr (1,8 мм); ұзындығы 80 см бір интродьюсер 7 Fr (2,3 мм); ұзындығы 87 см бір один дилататор 5 Fr (1,8 мм), бір мөлшерлегіш-пистолет, енгізуге 0,10 мл; 14-калибрлі екі мөлшерлегіш -ұштық; көлемі 3 мл (3 куб. см) екі шприц; ұзындығы 180 см бүгілген J-тәрізді ұшы бар бір өткізгіш (0,89 мм/0,035 дюйм). Венаны жабу жүйесі патологиялық көктамыр тоғытуын емдеу үшін аяқтың үлкен тері асты венаны және оның түйінделіп кеңеюін биологиялық желіммен тұрақты толық эндоваскулярлы жабуға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте.