РК-МТ-0№022775
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022775
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022775
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковые диагностические системы серии X-CUBE, модели: X-CUBE 70, X-CUBE 90 с принадлежностями в комплекте
Торговое название каз
X-CUBE сериялы ультрадыбыстық диагностикалық жүйелер, модельдері: X-CUBE 70, X-CUBE 90 керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Серия УЗИ аппаратов X-CUBE предназначена для исследования сердца и сосудов, абдоминальных, гинекологических, маммографических, урологических исследований, поверхностно расположенных органов, исследования сосудов, кожных покровов, мышечной и костной ткани. Может быть использован в неонатологии, педиатрии и взрослой медицине.
Область применения
Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- 23-дюймовый ЖК-дисплей
- 12-дюймовая сенсорная панель управления
- шарнирный кронштейн монитора
- Моторизованный UDM
- 4/5 портов для датчиков
- SSD + HDD
- Windows 10
- 3D / 4D MDC
- CW плата (плата + программное обеспечение)
- X-CUBE USB
- Кронштейн для ч/б принтера с ящиком X-CUBE
Боковая корзина для X-CUBE
Краткая техническая характеристика каз
-23 дюймдік СК-дисплей
- 12 дюймдік сенсорлық басқару панелі
- монитордың шарнирлік кронштейні
- Моторлы UDM
- Датчиктер үшін 4/5 порттар
- SSD + HDD
- Windows 10
- 3D / 4D MDC
- CW плата (плата + бағдарламалық жасақтама)
- X-CUBE USB
-X-CUBE жәшігі бар қ/а принтеріне арналған кронштейн
-X-CUBE үшін бүйірлік себет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: от - 20 °C до + 55 °C
Влажность: от 10 % до 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |