РК-ИМН-0№022817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022817

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гель на основе гиалуроновой кислоты Regenyal IDEA BIOEXPANDER, в упаковке 3 шприца объемом по 1,1 мл

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі Regenyal IDEA BIOEXPANDER гелі, қаптамада көлемі 1,1 мл 3 шприц

Назначение

Предназначен для использования в качестве филлера для коррекции средней и глубокой дряблости кожи лица, а также для увеличения объема и контуров губ. Препарат Regenyal Idea Bioexpander необходимо вводить в кожную ткань для дополнения внеклеточного корня и внутрикожного увеличения объема, то есть для лечения кожных углублений, вызванных морщинами и рубцами.

Область применения

Эстетическая медицина, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Препарат Regenyal Idea Bioexpander– является реабсорбируемым медицинским препаратом (физиологическим, апирогенным стерильным гелем), предназначенным для использования в качестве филлера для коррекции средней и глубокой дряблости кожи лица, а также для увеличения объема и контуров губ. Основным компонентом является сетчатая гиалуроновая кислота неживотного происхождения, получаемая путем бактериальной ферментации

Краткая техническая характеристика каз

Regenyal Idea Bioexpander бұл сіңірілетін медициналық препарат (стерильді, апирогенді және физиологиялық гель), көлемін ұлғайту арқылы бет тіндерінің орташа және күшті птозын, сондай-ақ ерін контурын түзету үшін толтырғыш ретінде қолданылады. Негізгі компонент бактериологиялық ферментация арқылы өндірілген жануар тектес емес көлденеңінен тігілген Гиалурон қышқылы болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 28°C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
978736	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала	Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.