РК-МТ-0№022816
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022816
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022816
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON модель RS2 (HEM-6161-E)
Торговое название каз
Білезікке тағатын, артериялық қысым мен тамыр соғысы жиілігін OMRON автоматты өлшегіші, моделі RS2 (HEM-6161-E)
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса.
Область применения
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: осциллометрический метод.
Диапазон измерений:
Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. РТ. ст.
Частоты пульса: 40-180 уд. в мин.
Память: 30 измерений
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении:
Давление: ±3мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического насоса
Декомпрессия: Автоматическая скоростная
Источник питания: 2 батареи «ААA» 1,5 В
Масса электронного блока: Приблизительно 85 гр (без элементов питания).
Габаритные размеры: Приблизительно 21мм (Д) х 62мм (В) х 84 мм (Ш).
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі: осциллометриялық әдіс,
Өлшеу ауқымы:
Манжетадағы ауа қысымы: 0-299 мм. сын. бағ.
Тамыр соғысының жиілігі: минутына 40-180 сағ.
Жады: 30 өлшем.
Өлшеу кезіндегі құрығының жол берілетін ауытқу шектері:
Қан қысымы: ±3мм сын. бағ.
Тамыр соғысы: ±5% дисплейдегі көрсеткіштер.
Компрессиясы: Автоматты түрде, электрлік сорғының көмегімен.
Декомпрессиясы: Қысымды автоматты лықсыту клапаны
Қуат көзі: «ААA» 1,5 В 2 батарея
Электронды блогының салмағы: Шамамен 85г (қуат элементінсіз).
Габариттік өлшемдері:
Шамамен 21мм (Ұ) х 62мм (Б) х 84 мм (Е).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 10 до 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |