РК-ИМН-0№022814

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022814

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-ТПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе

Торговое название каз

Тироидты пероксидазаға аутоантиденелерді сандық анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйесі «ДС-ИФТ-ТИРОИД-АНТИ-ТПО» реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-ТПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе» предназначен для количественного определения уровня аутоантител к тироидной пероксидазе (ТПО) в образцах сыворотки крови человека при помощи иммуноферментного анализа (ИФА).

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов при одновременной постановке (в дубликатах 40-41 неизвестной пробы, пяти калибровочных проб (Калибраторы), одной-двух проб контрольных сывороток и одной пробы для определения оптической плотности ТМБ-Субстратного раствора). При дробном применении в каждой постановке необходимо использовать все Калибраторы. Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения: Комплект 1 и Комплект 2, эквивалентных по назначению, свойствам и функциональным характеристикам. Общее время анализа: Процедура 1 – 1 ч 30 мин (термостат (37,0 ± 1,0) °С); Или Процедура 2 - 2 час 15 мин, (комнатная температура, рекомендуемый диапазон (20,0-25,0 °С)). Срок годности 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Реагенттер жинағы бір мезгілде қою кезінде 96 талдау жүргізуге есептелген (белгісіз 40-41 сынаманың, бес калибрлеу сынамасының (Калибраторлардың), бақылау сарысуларының бір-екі сынамасының және ТМБ-Субстратты ерітіндінің оптикалық тығыздығын анықтау үшін бір сынаманың телнұсқаларында). Бөлшектеп қолданған кезде әрбір қойылымда барлық Калибраторларды пайдалану қажет. Реагенттер жинағы екі орындалу нұсқасында шығарылады: тағайындалуы, қасиеттері және функционалдық сипаттамалары бойынша баламалы 1-жиынтық және 2-жиынтық. Талдаудың жалпы уақыты: Процедура 1–1 сағ 30 мин (термостат (37,0 ± 1,0) °С); Немесе Процедура 2 - 2 сағ 15 мин, (бөлме температурасы, 20,0-25,0 °С). Жарамдылық мерзімі 18 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С в течение установленного срока годности. Замораживание не допускается. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.