РК-ИМН-0№022813

РК-ИМН-0№022813

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022813
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-Т3общий» Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина
Торговое название каз
«ДС-ИФТ-Тироид-Т3жалпы» реагенттер жинағы жалпы трийодтиронинды сандық анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйесі
Назначение
«Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-Т3общий» предназначен для количественного определения общего трийодтиронина (Т3общ) в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Область применения
клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах: 41 неизвестная проба, одна проба контрольной сыворотки, пять стандартных калибровочных проб и одна проба для определения оптической плотности ТМБ-Субстратного раствора при одновременном использовании всех стрипов планшета (всего 96 определений). Общее время анализа: Процедура 1 - 1 час 15 мин (термостатируемый шейкер, (от 500 до 800 об/мин), (37,0 ± 0,5) °С; Процедура 2 – 1 час 30 мин, (шейкер (от 500 до 800 об/мин, комнатная температура); Процедура 3 1 час 50 мин, (комнатная температура, 20,0-25,0 °С) Срок годности 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ телнұсқа түрінде талдау жүргізуге есептелген: 41 белгісіз сынама, бақылау сарысуының бір сынамасы, бес стандартты калибрлеу сынамасы және планшеттің барлық стриптерін бір уақытта пайдалану кезінде ТМБ-субстрат ерітіндісінің оптикалық тығыздығын анықтауға арналған бір сынама (барлығы 96 анықтама). Талдаудың жалпы уақыты: Процедура 1 – 1 сағ 15 мин (термостатталатын шейкер, (500-ден 800 айн/мин дейін), (37,0 ± 0,5) °С; Процедура 2 – 1 сағ 30 мин,(шейкер (500-ден 800 айн/мин дейін, бөлме температурасы); Процедура 3 1 сағ 50 мин, (бөлме температурасы, 20,0-25,0 °С) Жарамдылық мерзімі 18 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С в течение установленного срока годности. Замораживание не допускается. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
код НМИРК Наименование Описание
844977 Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА).