РК-ИМН-0№022812

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022812

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022812

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комбинезон защитный, нестерильный из нетканого материала

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, стерильді емес қорғаныш комбинезоны

Назначение

При работе в условиях возможного заражения возбудителями инфекции. Комплект предназначен для защиты кожных покровов персонала учреждений контактирующими с опасными инфекциями, врачебного и санитарного состава противочумных служб, а также персонала судебно-медицинской экспертизы.

Область применения

Скорая медицинская помощь, терапия, инфекционные болезни, бактериология, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинезон защитный изготовлен из нетканого материала Спанбонд (С) плотностью не менее 40 г/кв.м, Спанбонд-Спанбонд (СС) плотностью не менее 50 г/кв.м, Спанбонд-Спанбонд-Спанбонд (ССС) плотностью не менее 60 г/кв.м, Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд (СМС) плотностью не менее 60 г/кв.м. Комбинезон с капюшоном и имеет застежку на замок-молнию. Капюшон на эластичной резинке, плотно прилегающий к контуру лица, закрывающий шею и подбородке. Внизу рукавов, брюк, на талии и капюшоне вшита резинка. Наружный слой материала может быть ламинированным или неламинированным. Ламинированный слой комбинезона дополнительно защищает от проникновения жидких веществ, создающих давление более 1800 Па на поверхность комбинезона. Размеры: XL (48-52).

Краткая техническая характеристика каз

Қорғаныш комбинезоны тоқылмаған материалдан жасалған тығыздығы 40 г / кв/м кем емес Спанбонд (C), тығыздығы 50 г / кв/м кем емес Спанбонд - Спанбонд (СС), тығыздығы 60 г / кв/м кем емес Спанбонд - Спанбонд - Спанбонд (CCC), тығыздығы 60 г / кв/м кем емес Спанбонд -Мельтблаун- Спанбонд (СМС). Капюшонды комбинезон түймелік-сырмалы ілмекке ие. Мойын мен иекті жауып тұратын бет контурына тығыз жабысатын созылғыш резеңкелі капюшон. Жеңдердің, шалбардың төменгі жағында, белде және капюшонда резеңке тігілген. Материалдың сыртқы қабаты ламинатталған немесе ламинатталмаған болуы мүмкін. Комбинезонның ламинатталған қабаты комбинезонның бетіне 1800 Па артық қысым жасайтын сұйық заттардың енуінен қосымша қорғайды. Өлшемдері: XL (48-52).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в чистом и сухом помещении в стандартной заводской упаковке, вдали от прямых солнечных лучей и влаги при температуре от +2°C до +40°C и относительной влажности 25-75%

код НМИРК	Наименование	Описание
176217	Костюм изолирующий	Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду.