РК-ИМН-0№022809

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022809

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022809

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель на основе гиалуроновой кислоты для биоревитализации Regenyal BIOREGEN KIT в упаковке 3 шприца объемом по 1 мл

Торговое название каз

Биоревитализацияға арналған гиалурон қышқылы негізіндегі Regenyal BIOREGEN KIT гелі, қаптамада 3 шприц көлемі 1 мл-ден

Назначение

Предназначен для увлажнения кожи и коррекции поверхностных дефектов кожи лица и тела, а также способствующий процессу восстановления кожных тканей. Продукт особенно показан в случае шрамов, вызванных поверхностной травмой кожи (например, акне, шрамы от ветряной оспы) или растяжек.

Область применения

Эстетическая медицина, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Regenyal BIOREGEN KIT 1 ml является рассасывающимся медицинским препаратом (стерильный, апирогенный и физиологический гель), предназначенный для увлажнения кожи и коррекции поверхностных дефектов кожи лица и тела, а также способствующий процессу восстановления кожных тканей. Основным ингредиентом является натриевая соль гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, полученная путем бактериальной ферментации.

Краткая техническая характеристика каз

Regenyal BIOREGEN KIT 1 ml - теріні ылғалдандыруға және бет пен дене терісінің беткі ақауларын түзетуге, сондай-ақ тері тіндерінің регенерация процесін дамытуға арналған сіңірілетін дәрі-дәрмек (стерильді, пирогенсіз және физиологиялық гель). Негізгі ингредиент - бактериялық ферменттеу нәтижесінде алынған жануар тектес емес гиалурон қышқылының натрий тұзы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 25°C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
978736	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала	Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.