РК МИ (МТ)-0№026951

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026951

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026951

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Тренажер реабилитационный для постоянной пассивной разработки тазобедренного и коленного суставов KINETEC SPECTRA KOMPANION

Торговое название каз

KINETEC SPECTRA KOMPANION ұршықбуын және тізе буындарының тұрақты пассивті дамуына арналған оңалту тренажері

Назначение

Реабилитационный тренажёр для CPM-терапии (пассивной разработки) коленного сустава. На тренажёре возможно выполнять разгибание/сгибание от -10° до 120°.

Область применения

- Реабилитация, - Неврология, - Ортопедия, - Травматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон движений в коленном суставе: разгибание (гиперэкстензия) до 10°, сгибание до 120°. Параметры пациента: Длина ноги: от 71 до 99 см. Длина голени: от 38 до 53 см. Длина бедра: от 33 до 46 см. Максимальная масса пациента: 135 кг. Рост пациента: от 145 см. до 195 см. Рост пациента (детские опоры): от 112 см. до 195 см. Масса: 12. Кг Габариты (ДхШхВ): 95х33х33 см. Электропитание: 100-240 В. Частота: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 50 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Тізе буынындағы қозғалыс ауқымы: 10° дейін созылу (гиперэкстензия), 120°дейін бүгілу. Пациенттің параметрлері: Аяқтың ұзындығы: 71-ден 99 см-ге дейін. Төменгі аяқтың ұзындығы: 38-ден 53 см-ге дейін. Жамбас ұзындығы: 33-тен 46 см-ге дейін. Пациенттің максималды салмағы: 135 кг. Пациенттің бойы: 145 см - ден 195 см-ге дейін. Пациенттің өсуі (балалар тіректері): 112 см-ден 195 см-ге дейін. Салмағы: 12. Кг өлшемдері (ДхШхВ): 95х33х33 см. Қуат Көзі: 100-240 В. Жиілігі: 50/60 Гц. Қуат тұтыну: 50 ВА.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -40°C до +70°C. Относительная влажность: до 90% без конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
606251	Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленого сустава	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных движений. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства.