РК-ИМН-0№022806
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022806
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022806
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гель на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты с поперечными связями Regenyal SUPER IDEA в шприце объемом 1 мл, Regenyal SUPER IDEA KIT в упаковке 3 шприца объемом по 1 мл
Торговое название каз
Көлденеңінен біріктірілген тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Regenyal SUPER IDEA көлемі 1 мл шприцте, Regenyal SUPER IDEA KIT қаптамада көлемі 1 мл 3 шприц
Назначение
Предназначен для использования в качестве филлера при коррекции глубокого провисания кожи лица и для восстановления кожных дефектов. Regenyal Super Idea предназначен для лечения дефектов в следующих областях лица:
• носогубные складки;
• посттравматические рубцы или шрамы, вызванные акне;
• области лица, требующие обогащения тканей (щеки, подбородок, скулы) и временного увеличения объема за счет увеличения мягких тканей.
Область применения
Эстетическая медицина, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Regenyal Super Idea – это реабсорбируемый медицинский препарат (стерильный, апирогенный и физиологический гель), предназначенный для использования в качестве филлера при коррекции глубокого провисания кожи лица и для восстановления кожных дефектов. Основным ингредиентом является межмолекулярно связанная гиалуроновая кислота неживотного происхождения, полученная путем бактериальной ферментации.
Краткая техническая характеристика каз
Regenyal Super Idea - бұл реабсорбцияланатын медициналық препарат (стерильді, апирогенді және физиологиялық гель), ол бет терісінің терең салбырауын түзетуде және тері ақауларын қалпына келтіруде филлер ретінде пайдалануға арналған. Негізгі компонент бактериялық ферментация арқылы алынған молекулааралық байланысқан жануар тектес емес гиалурон қышқылы болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°C до 28°C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 258703 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся | Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |