РК МИ (МТ)-0№026950
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026950
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026950
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат магнитотерапевтический QS с принадлежностями, варианты исполнения: EASY QS, PMT QS
Торговое название каз
QS магнитотерапиялық аппараты керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: EASY QS, PMT QS
Назначение
Электрический медицинский прибор для проведения терапии магнитными полями очень низкой частоты. Прибор предназначен для использования в медицинских кабинетах под наблюдением квалифицированного медицинского персонала с целью проведения краткосрочной неинвазивной терапии, предусматривающей воздействие на человеческий организм магнитным полем очень низкой частоты.
Область применения
- Реабилитация
- Ортопедия
- Ревматология
- Неврология
- Дерматология
- Эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
PMT QS Параметры лечения: • 3 полностью независимых канала. • 6 выходов (2 на каждый канал). • Предустановленные программы, которые могут быть изменены и сохранены. • Частота магнитного поля: от 0,5 до 100 Гц. • Интенсивность магнитного поля: от 5 до 100%. • Продолжительность терапии: от 1 до 99 минут или непрерывно (неограниченное время). • Напряжение питания: 220 В/50 Гц 850 ВА макс. • Габариты генератора (ДхШхВ): 38 x 28 x 13 см; масса 3 кг. Аудиовизуальные сигналы и системы безопасности: • Акустический сигнал начала и окончания терапии. • Выбор языка. • Сигналы состояния аппарата и аварийные сигналы. EASY QS Параметры лечения: • 1 канал с 2 выходами для подключения двух аппликаторов Flexa. • Частота магнитного поля: от 0,5 до 100 Гц. • Интенсивность магнитного поля: от 5 до 100%. • Продолжительность терапии: от 1 до 99 мин или непрерывно. • Предустановленные программы, которые могут быть изменены и сохранены. • Габариты генератора (ДхШхВ): 38 x 28 x 13 см; масса 3 кг. Аудиовизуальные сигналы и системы безопасности: • Акустический сигнал начала и окончания терапии. • Выбор языка. • Сигналы состояния аппарата и аварийные сигналы.
Краткая техническая характеристика каз
PMT QS Емдеу параметрлері: • 3 толық тәуелсіз арналар. • 6 шығу (әр арнаға 2). • Өзгертілуі және сақталуы мүмкін алдын ала орнатылған бағдарламалар. • Магнит өрісінің жиілігі: 0,5-тен 100 Гц-ке дейін. • Магнит өрісінің қарқындылығы: 5-тен 100% - ке дейін. • Терапияның ұзақтығы: 1-ден 99 минутқа дейін немесе үздіксіз (шексіз уақыт). • Қуат кернеуі: 220В/50Гц 850 ВА макс. • Генератордың өлшемдері (ЕхҰхБ): 38 x 28 X 13 см; салмағы 3 кг. Аудиовизуалды сигналдар және қауіпсіздік жүйелері: • Терапияның басталуы мен аяқталуының акустикалық сигналы. • Тілді таңдау. • Аппараттың күй дабылдары және авариялық дабылдар. EASY QS Емдеу параметрлері: • Екі flexa аппликаторын қосуға арналған 2 шығысы бар 1 арна. • Магнит өрісінің жиілігі: 0,5-тен 100 Гц-ке дейін. • Магнит өрісінің қарқындылығы: 5-тен 100 % - ке дейін. • Терапияның ұзақтығы: 1-ден 99 минутқа дейін немесе үздіксіз. • Өзгертілуі және сақталуы мүмкін алдын ала орнатылған бағдарламалар. • Генератордың өлшемдері (ЕхҰхБ): 38 x 28 X 13 см; салмағы 3 кг. Аудиовизуалды сигналдар және қауіпсіздік жүйелері: • Терапияның басталуы мен аяқталуының акустикалық сигналы. • Тілді таңдау. Аппараттың күй дабылдары және апттаы сигналдар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -10°C до +50°C, относительная влажность от 30% до 75%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |