РК-МТ-0№022800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022800
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022800
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Полуавтоматический внешний дефибриллятор, Модель: i5 и i3
Торговое название каз
Жартылай автоматты сыртқы дефибриллятор, моделі: i5 және i3
Назначение
Предназначен для оказания первой помощи пациентам с фибрилляцией желудочков, желудочковой тахикардией и подозрением на остановку сердца
Область применения
Скорая медицинская помощь, кардиология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина: 289 мм;
Ширина: 217 мм;
Высота: 91 мм;
Вес: приблизительно 2,5 кг;
Соотношение разрешения: 800 x 480 пикселей;
Выходная энергия: 200 Дж для взрослых, 50 Дж для детей;
Время анализа частоты сердечных сокращений: менее 8 секунд;
Диапазон импеданса пациента: 10-300 Ом;
Мощность: минимум 200 ударов электрическим током или 4 часа работы
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы: 289 мм;
Ені: 217 мм;
Биіктігі: 91 мм;
Салмағы: шамамен 2,5 кг;
Ажыратымдылық арақатынасы: 800 x 480 пиксель;
Шығу энергиясы: ересектер үшін 200 Дж, балалар үшін 50 Дж;
Жүректің жиырылу жиілігін талдау уақыты: 8 секундтан аз;
Пациенттің импеданс диапазоны: 10-300 Ом;
Қуаты: электр тогымен кем дегенде 200 соққы немесе 4 сағат жұмыс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20℃~60°C
Влажность: 15%~95% (без конденсации)
Давление: 70 кПа ~ 110 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 464176 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента и для оповещения оператора звуковыми/визуальными сигналами о необходимости включения дефибриллятора сердца или для того, чтобы позволить оператору решить на основе отображения электрокардиограммы, когда требуется активировать дефибриллятор. Оно предназначено для использования медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и клейких накожных электродов для мониторинга ритма/применения разрядов; он имеет внутренние неперезаряжаемые батареи, которые должны быть заменены в указанное время. |