РК-МТ-0№022793

РК-МТ-0№022793

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022793
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система офтальмологическая лазерная VITRA 810 в вариантах исполнения: VITRA 810; VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800; VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900 и VITRA 2 в вариантах исполнения: VITRA 2; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800 и паттерн-системой; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой
Торговое название каз
Офтальмологиялық лазерлік жүйе VITRA 810 орындау нұсқаларында: VITRA 810; SL 9800 модельдегі саңылаулы шамы бар VITRA 810; SL 9900 модельдегі саңылаулы шамы бар VITRA 810 және VITRA 2 орындау нұсқаларында: VITRA 2; SL 9800 модельдегі саңылаулы шамы бар VITRA 2; SL 9900 модельдегі саңылаулы шамы бар VITRA 2; SL 9800 модельдегі саңылаулы шамы және паттерн-жүйесі бар VITRA 2; SL 9900 модельдегі саңылаулы шамы және паттерн-жүйесі бар VITRA 2
Назначение
Система офтальмологическая лазерная VITRA 810 в вариантах исполнения: VITRA 810; VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9800; VITRA 810 с лампой щелевой модели SL 9900 и VITRA 2 в вариантах исполнения: VITRA 2; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL9800 и паттерн-системой; VITRA 2 с лампой щелевой модели SL 9900 и паттерн-системой предназначена для осуществления фотокоагуляции сетчатки, иридотомии, трабекулопластики.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, см, не более: 35х24х20 Масса, кг, не более: 6 Переменный ток: 100 – 240 В пер.ток Частота: 50/60 Гц Максимальная потребляемая мощность: 250 В*А Предохранитель: 4 A T4AL 250V P (стандарт EN 60 127-1)
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері, см, артық емес: 35х24х20 Салмағы, кг, артық емес: 6 Айнымалы ток: 100 – 240 В айнымалы ток. Жиілік: 50/60 Гц Максималды тұтынылатын қуат: 250 В*А Сақтандырғыш: 4 A T4AL 250V P (en 60 127-1 стандарты)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: От -20 ° C до + 60° С Влажность: Между 0% и 90% (без конденсации) Давление: 700-1060 гПа (Максимальная рабочая высота: 2000 м)
код НМИРК Наименование Описание
823187 Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.