РК-ИМН-0№022790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022790
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022790
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты медицинские зажимные
Торговое название каз
Медициналық қысқыш құралдар
Назначение
Предназначены для диагностики и проведения хирургических операций
Область применения
Общая и специализированная хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемые материалы: нержавеющая сталь DIN EN ISO 7153–1, чистый титан DIN ISO 5832–2, титановый базовый сплав DIN ISO 5832–3, легкие металлы – алюминий.
Инструменты поставляются в нестерильном виде и должны быть очищены и стерилизованы перед применением.
Все инструменты могут быть стерилизованы в автоклавах.
Для инструментов с пластиковыми частями, плазменная стерилизация не разрешается, так как пластиковые части могут быть разрушены.
Окончание эксплуатационного срока изделия определяется износом и повреждениями, полученными в ходе эксплуатации. После окончания эксплуатационного срока, инструменты необходимо переработать или утилизировать должным образом.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланылған материалдар: DIN EN ISO 7153-1 тот баспайтын болат, таза титан DIN ISO 5832-2, титан негізіндегі қорытпа DIN ISO 5832-3, жеңіл металдар – алюминий.
Құралдар зарарсыздандырылмаған күйде келеді және қолданар алдында оларды тазалап, зарарсыздандыру керек.
Барлық құралдарды автоклавтарда зарарсыздандыруға болады.
Пластикалық бөліктері бар құралдар үшін плазмалық стерилизацияға жол берілмейді, өйткені пластикалық бөліктер жойылуы мүмкін.
Бұйымның пайдалану мерзімінің аяқталуы пайдалану барысында алынған тозу мен зақымданумен анықталады. Пайдалану мерзімі аяқталғаннан кейін құралдарды тиісті түрде қайта өңдеу немесе жою қажет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Инструменты должны храниться в чистом, сухом помещении и отдельно в упаковке или в защитном контейнере с отдельными отсеками.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969623 | Зажим хирургический типа "бульдог", многоразового использования | Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата, соединения, сжатия или поддержки органа, сосуда или мягкой ткани. Он имеет плоскую, похожую на щипцы конструкцию с самоудерживающимися браншами, которые открываются при сжатии рукояток и закрываются при отпускании; обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Он обычно используется для зажима сосудов и не предназначен для конкретного вида несосудистой хирургии. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |