РК-МТ-5№022789

РК-МТ-5№022789

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
08.09.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022789
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аутотрансфузионная система autolog IQ™ с принадлежностями
Торговое название каз
аutolog IQ™ аутотрансфузиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для аутотрансфузии в местах оказания помощи пациенту, например в операционных, отделениях интенсивной терапии и послеоперационных палатах
Область применения
В области хирургии, включая общую, сердечно-сосудистую, ортопедию, пластическую/реконструктивную хирургию, акушерство/гинекологию и нейрохирургию, послеоперационная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение От 100 V~ до 240 V~ Частота 50 Hz / 60 Hz Фаза Однофазный Сила тока От 10 ВА до 425 ВА Плавкие предохранители 7 A / 250 V, с задержкой срабатывания, 3AG, отключающая способность 200 A (Littelfuse 0313007.MXP или аналог) Шнур питания 3-штыревая вилка для подключения в медицинских учреждениях (в зависимости от региона); длина не должна превышать 3 m (118 in) Центрифуга От 0 об./мин до 10 000 об./мин (± 5 %) Насос От 0 mL/min до 1000 mL/min (± 7 %) К вакуумному насосу От −10 mmHg до −370 mmHg ±(|[5%]| + 8 mmHg) Датчик веса Автоматический запуск: 800 mL ± 400 mL Размеры Ширина 69 cm (27 in) Высота (без стойки для в/в вливаний) 80,5 cm (31,7 in) Глубина 42,5 cm (16,7 in) Температурный предел Рабочий От 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) Хранение (лечебное учреждение) От 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) Хранение (склад) От 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) Транспортировка От −35°C до 60°C (от −31°F до 140°F) Диапазон влажности Рабочий От 25 % до 70 % без конденсации Хранение (лечебное учреждение) От 25 % до 70 % Хранение (склад) От 10 % до 90 % Транспортировка От 10 % до 90 % Диапазон давления Рабочий От 80 kPa до 101 kPa (от 11,6 psi до 14,6 psi) Хранение (лечебное учреждение) От 80 kPa до 101 kPa (от 11,6 psi до 14,6 psi) Хранение (склад) От 80 kPa до 101 kPa (от 11,6 psi до 14,6 psi) Транспортировка От 59,5 kPa до 101 kPa (от 8,6 psi до 14,6 psi)
Краткая техническая характеристика каз
Кернеу 100 В-дан ~ 240 В-ға дейін ~ Жиілік 50 Гц / 60 Гц Фаза Бір фазалы Ток күші 10 ВА-дан 425 ВА-ға дейін Балқыма сақтандырғыштар 7 A / 250 V, кідіріспен, 3AG, өшіру қабілеті 200 A (Littelfuse 0313007.MXP немесе аналогы) Қуат сымы медициналық мекемелерде қосуға арналған 3 істікшелі шанышқы( аймаққа байланысты); ұзындығы 3 м-ден аспауы керек (118 in) Центрифуга 0 айн / мин-ден 10 000 айн / мин-ге дейін (± 5%) Сорғы 0 мл / мин-ден 1000 мл / мин-ге дейін (± 7%) Сорғыға вакуум жасау үшін -10 mmHg-дан -370 mmHg-ға дейін ±(|[5%]| + 8 mmHg) Салмақ датчигы Автоматты іске қосу: 800 mL ± 400 mL Өлшемдері Ені 69 cm (27 in) Биіктігі (в/в құюға арналған тіреусіз) 80,5 cm (31,7 in) Тереңдігі 42,5 cm (16,7 in) Температура шегі Жұмыс 15°C-тан 30°C-қа дейін (59 °F-ден 86 °F-ке дейін) Сақтау (аурухана) 15°C-тан 30°C-қа дейін (59°F-ден 86°F-ке дейін) Сақтау (қойма) 15°C-тан 30°C-қа дейін (59°F-ден 86°F-ке дейін) Тасымалдау -35°C-тан 60°C-қа дейін (-31°F-ден 140°F-ке дейін) Ылғалдылық ауқымы Жұмыс 25% -дан 70%-ға дейін конденсациясыз Сақтау (аурухана) 25% -дан 70%-ға дейін Сақтау (қойма) 10% -дан 90%-ға дейін Тасымалдау 10% -дан 90%-ға дейін Қысым аумағы kPa-дан 101 kPa-ға дейін (11,6 фунт - 14,6 пси) жұмыс істейді қондырғы) Сақтау (аурухана) 80 kPa-дан 101 kPa-ға дейін (11,6 psi-ден 14,6 psi-ге дейін) Сақтау (қойма) 80 kPa-дан 101 kPa-ға дейін (11,6 psi-дан 14,6 psi-ге дейін) Тасымалдау 59,5 кПа-дан 101-ге дейін кПа (8,6 psi-дан 14,6 psi-ге дейін)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: 15°C ~+30°C; Влажность: 10~90%; Атмосферное давление: 59,5~101 kPa
код НМИРК Наименование Описание
311687 Система для аутотрансфузии крови, автоматическая Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.