РК МИ (ИМН)-0№026949

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026949

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь-повязка стерильная Cansin® Plast прозрачная (полимерная)

Торговое название каз

Стерильді Cansin® Plast мөлдір (полимерлі) бұласыр-таңғышы

Назначение

Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а также в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики

Область применения

Терапия, хирургия, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкая и физически совместимая прозрачная полиуретановая пленка. Благодаря своей гибкой структуре он адаптируется к изгибам. Легко наклеивается, постоянный, легко снимается. С регистрационной этикеткой отслеживается период изменения. Клей не оставляет следов после использования. Продукт доступен с абсорбирующей подушечкой и без. Материал носителя: мягкая и физически совместимая прозрачная полиуретановая пленка. Клей: биосовместимый, чувствительный к давлению клей-расплав, подходящий для медицинских применений. Подушечка: имеет специальную поверхность, которая не прилипает к ране. Трехмерный перфорированный LDPE (полиэтилен низкой плотности) представляет собой воздуха обрабатываемый биосовместимый материал, ламинированный по технологии горячего расплава.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсақ және физикалық үйлесімді мөлдір полиуретан үлбір. Икемді құрылымының арқасында ол иілуге бейімделеді. Оңай желімделеді, тұрақты, оңай алынады. Тіркеу заттаңбасымен өзгеріс кезеңі бақыланады. Желім қолданғаннан кейін із қалдырмайды. Өнім сіңіргіш жастықшамен және онсыз қолжетімді. Тасымалдаушы материалы: жұмсақ және физикалық үйлесімді мөлдір полиуретан үлбір.Желім: медициналық қолдануға жарамды биоүйлесімді, қысымға сезімтал балқытылған желім.Жастықша: жараға жабыспайтын арнайы беткейі бар.Үш өлшемді тесілген LDPE (төмен тығыздықтағы полиэтилен) ыстық балқыту технологиясы бойынша ламинатталған, ауамен өңдейтін, биоүйлесімді материал болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30°С, в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.