РК-ИМН-0№022787

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Катетер коронарный микро-проводниковый FINECROSS™ MG

Торговое название каз

FINECROSS™ MG коронарлық микро-өткізгіш катетері

Назначение

Предназначен для чрезкожного введения в кровеносные сосуды и поддержки проводника при пересечении локализованного участка стеноза коронарной артерии при проведении чрезкожной коронарной ангиопластики (ЧКА) в тех случаях, когда проводнику сложно пройти пораженный участок, а также для введения рентгенконтрастного вещества при проведении ангиографии.

Область применения

Коронарная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

FINECROSS® MG обеспечивает поддержку и точное управление коронарным проводником внутри артерии. Суженный внутренний и внешний просвет дает оптимальный баланс между поддержкой коронарного проводника и проходимостью. Оплетка шафта по всей длине проволокой из нержавеющей стали обеспечивает достаточную поддержку коронарного проводника. Внутренний слой с PTFE-покрытием (тефлон) упрощает работу с коронарным проводником. Проксимальный диаметр 2,6 Fr дает возможность использования техники параллельных проводников для проводникового катетера 6 Fr (ВД ≥ 0,070” - 1,78 мм). Большой внутренний диаметр обеспечивает оптимальное управление коронарным проводником. Рабочая длина катетера: 130 см; 150 см. Дистальный внешний диаметр: 1.8 Fr (0.60 мм). Дистальный внутренний диаметр: 0.45 мм. Проксимальный внешний диаметр: 2.6 Fr (0.87 мм) Проксимальный внутренний диаметр: 0.55 мм. Совместимость проводника: максимальный диаметр 0,36 мм. Рентгеноконтрастный маркер расположен на 0,7 мм от кончика. Покрытие: гидрофильное.

Краткая техническая характеристика каз

FINECROSS® MG коронарлық өткізгішті артерия ішінде демеп тұру мен дәл басқаруды қамтамасыз етеді. Тарылтылған ішкі және сыртқы қуысы коронарлық өткізгішті ұстап тұру мен өткіштігі арасында оңтайлы теңгерім қалыптастырады. Сымның ұзына бойына тот баспайтын болаттан жасалған шафт орамы коронарлық өткізгішті жеткілікті демеп тұруды қамтамасыз етеді. PTFE-жабыны (тефлон) бар ішкі қабаты коронарлық өткізгішпен жұмыс жасауды оңайлатады. 2,6 Fr проксимальді диаметрі 6 Fr (ВД ? 0,070” - 1,78 мм) өткізгіштік катетер үшін параллель өткізгіштер техникасын пайдалануға мүмкіндік береді. Үлкен ішкі диаметрі коронарлық өткізгішті оңтайлы басқаруды қамтамасыз етеді. Катетердің жұмыс ұзындығы: 130 см; 150 см. Дистальді сыртқы диаметрі: 1.8 Fr (0.60 мм). Дистальді ішкі диаметрі: 0.45 мм. Проксимальді сыртқы диаметрі: 2.6 Fr (0.87 мм) Проксимальді ішкі диаметрі: 0.55 мм. Өткізгіштің үйлесімділігі: ең жоғарғы диаметрі 0,36 мм. Рентгенконтрастылы маркері ұшынан 0,7 мм қашықтықта орналасқан. Жабыны: гидрофильді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Во время хранения избегать воздействия воды, прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.