РК-ИМН-0№022786

РК-ИМН-0№022786

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022786
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклоиномерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный «Цемион», в модификациях
Торговое название каз
Стоматологиялық шыныионөлшегіш екі компонентті рентгенконтрастылы «Цемион» цементі, модификацияда
Назначение
Применяется для реставрации молочных зубов (все классы полостей); пломбирования полостей I и II классов; пломбирования полостей V класса (если эстетические требования не являются приоритетными); лечения некариозных поражений твердых тканей (клиновидные дефекты, эрозия эмали); временного пломбирования при длительном лечении; герметизации фиссур; наращивания культи зуба и восстановления разрушенной структуры зуба под коронку; подкладки при пломбировании композитами и амальгамой; для фиксации коронок, мостовидных протезов и ортодонтических конструкций, вкладок и штифтов («Цемион»-Ф). Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент стоматологический стеклоиномерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный «Цемион» представляет собой высокопрочный пломбировочный материал с высокой химической адгезией к дентину и эмали, который образуется при смешивании порошка и жидкости в результате кислотно-основного взаимодействия. Порошок представляет собой измельченное алюмофторсиликатное стекло, жидкость – водный раствор модифицированной полиакриловой кислоты. За счет пролонгированного выделения фтора обеспечивается противокариесный эффект. Длительное фторовыделение укрепляет дентин, оказывает бактерицидное действие и предупреждает развитие вторичного кариеса. Цемент «Цемион» обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба, по эксплуатационным характеристикам соответствует требованиям ГОСТ 31578-2012 - высокой прочностью при сжатии (не менее 130 МПа для пломбирования и не менее 70 МПа для подкладки), стойкостью к кислотной эрозии (не более 0,05 мм/ч), непрозрачностью от 0,35 до 0,90 (для пломбирования), рентгеноконтрастностью, эквивалентной слою алюминия толщиной не менее 1 мм, обеспечивает надежное краевое прилегание. Выпускается в модификациях: «Цемион» универсальный одного из оттенков А2, А3, В2, С2, С4 по шкале VITA; «Цемион»-ART для атравматичного восстановительного лечения кариеса зубов (ART-методика), одного из оттенков А2, А3, по шкале VITA; «Цемион»-колор четырех ярких цветов: синий, желтый, зеленый и малиновый; «Цемион»-Ф для фиксации коронок, мостовидных протезов и ортодонтических конструкций, вкладок и штифтов.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық шыныионөлшегіш екі компонентті рентгенконтрастылы «Цемион» цементі бұл дентинге және эмальға жоғары химиялық адгезиясы бар жоғары беріктігі бар пломбалайтын материал, ол қышқыл негізінің өзара әрекеттесуі нәтижесінде ұнтақ пен сұйықтық араласқан кезде пайда болады. Ұнтақ - ұсақталған алюминофторсиликат шынысы, сұйық - модификацияланған полиакрил қышқылының сулы ерітіндісі болып табылады. Фтордың ұзақ бөлінуіне байланысты тісжегісіне қарсы әсер қамтамасыз етіледі. Ұзақ фторбөлінуі дентинді нығайтады, бактерицидтік әсерге ие және қайталама тісжегісінің дамуына жол бермейді. «Цемион» цементі тіс тіндерімен жоғары биологиялық үйлесімділікке ие, пайдалану сипаттамалары бойынша МЕМСТ 31578-2012 талаптарына сәйкес келеді - сығымдау кезіндегі жоғары беріктік (пломбалау үшін кемінде 130 МПа және төсеу үшін кемінде 70 МПа), қышқыл эрозиясына төзімділік (0,05 мм/сағ артық емес), мөлдір еместігі 0,35-тен 0,90-ға дейін (пломбалау үшін), қалыңдығы кемінде 1 мм алюминий қабатына балама рентгенконтрастылы, сенімді жиектік орналасуын қамтамасыз етеді. Модификацияларда шығарылады: VITA шкаласы бойынша А2, А3, В2, С2, С4 реңктерінің бірі әмбебап «Цемион»; VITA шкаласы бойынша А2, А3 реңктерінің бірі, тістің тісжегісінің жарақаттануға қарсы қалпына келтіру емі үшін «Цемион»-ART (ART-әдістеме); «Цемион» - төрт ашық түстің түсі: көк, сары, жасыл және қызыл күрең; «Цемион»-Ф тіс қабын, көпіртәрізді протездерді және ортодонтиялық құрылымдарды, қосымшалар мен штифтерді бекітуге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С. Избегать попадания влаги в порошок!
код НМИРК Наименование Описание
975349 Цемент стоматологический стеклоиономерный Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.