РК-МТ-0№022783
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022783
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022783
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская рентгенографическая система uDR 266i
Торговое название каз
uDR 266i цифрлық медициналық рентгенография жүйесі
Назначение
Система предназначена для рентгеноскопии человеческого тела с получением рентгеновских снимков для постановки медицинского диагноза.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим эксплуатации: оборудование рассчитано на непрерывный режим работы с переменной нагрузкой.
Напряжение и частота сети питания оборудования: Переменный трехфазный ток, 380 В/400 В/440 В, 50 Гц/60 Гц.
Потребляемая мощность:
65 кВт, высоковольтный генератор 120 кВА;
50 кВт, высоковольтный генератор 95 кВА;
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану режимі: жабдық ауыспалы жүктемемен үздіксіз жұмыс режиміне арналған.
Жабдықтың қуат желісінің кернеуі мен жиілігі: ауыспалы үш фазалы ток, 380 В/400 В/440 В, 50 Гц/60 Гц.
Қуатты тұтыну:
65 кВт, жоғары вольтты генератор 120 кВА;
50 кВт, жоғары вольтты генератор 95 кВА;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов. Диапазон температур: -20° C ~ 55° C Относительная влажность: 10% ~ 90% (без конденсации) Диапазон атмосферного давления: 700 гПа ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |