РК-МТ-0№022779
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022779
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022779
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Детектор рентгеновский плоскопанельный цифровой EVS3643A, EVS4343A
Торговое название каз
Рентгендік тегіс панельді цифрлық детектор EVS3643A, EVS4343A
Назначение
Это устройство предназначено для замены рентгенографических систем на основе пленки или экрана во всех диагностических процедурах общего назначения. Это устройство не предназначено для маммографии.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
2D матрица:Массив из тонкоплёночных транзисторов a-Si (аморфный кремний);
Сцинтиллятор: EVS 4343A/3643A: непосредственно осажденный CsI (йодид цезия);
Интерфейс: Кабель локальной сети (Кат. 7);
Энергетический диапазон: 40 – 150 кВп;
Стандартный динамический диапазон : 50 мкГр;
Шаг пикселя: 140;
Разрешение : EVS 3643A: 2 560 x 3 072,
EVS 4343A :3 072 × 3 072;
Пространственная разрешающая способность: Миним 3,5;
Время получения изображения < 5с;
Аналогово-цифровое преобразование: 16;
Входное напряжение: Постоянный ток (пст) +56В, 0,64 A максим;
Энергопотребление: 24;
Сетевой интерфейс: 16-битный цифровой выход Ethernet (1000BASE-T);
Источник питания: Постояннный ток +56В 0,64 A (питание по Ethernet*)
Краткая техническая характеристика каз
2D матрицасы: a-Si жұқа қабатты транзисторлардың массиві (аморфты кремний);
Сцинтиллятор: EVS 4343A / 3643A: тікелей тұндырылған CsI (цезий йодиді);
Интерфейс: жергілікті желі кабелі (мыс. 7);
Энергетикалық ауқымы: 40-150 кВп;
Стандартты динамикалық диапазоны: 50 мкГр;
Пиксель қадамы: 140;
Ажыратымдылық: EVS 3643A: 2 560 x 3 072,
EVS 4343A :3 072 ? 3 072;
Кеңістіктік ажыратымдылық: Миним 3,5;
Суретті алу уақыты < 5с;
Аналогтық-сандық түрлендіру: 16;
Кіріс кернеуі: тұрақты ток (PST) +56В, 0.64 a максимумы; Энергия тұтыну: 24;
Желілік интерфейс: 16-биттік цифрлық шығыс Ethernet (1000BASE-T);
Қуат көзі: Тұрақты ток +56В 0,64 A (Ethernet* қуаты)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от +15°C до +32°C;
Атмосферное давление: от 500 ГПа до 1060 Гпа;
Влажность: от 10 % отн. влажности до 90 %отн. влажности
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 684757 | Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения | Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений. |