РК МИ (ИМН)-0№026953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026953
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026953
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воротник ортопедический жесткий (модель 01912), типоразмеры: 1; 2; 3; 4
Торговое название каз
Ортопедиялық қатты жаға (моделі 01912), өлшемдері: 1; 2; 3; 4
Назначение
Воротник ортопедический жесткийобеспечивает жесткую фиксацию и стабилизацию шейного отдела позвоночника и головы в функционально выгодном положении, разгрузку тел шейных позвонков и мышечно-связочного аппарата шеи, нормализацию кровообращения, уменьшение явлений воспаления и активацию восстановительных процессов в шейном отделе позвоночника.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шейный воротник имеет 3 размера, состав сырья: Полиэтилен 60%, эва 40%
Краткая техническая характеристика каз
Мойын жағасы 3 өлшемнен тұрады, шикізат құрамы: Полиэтилен 60%, эва 40%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°С до +25°С и относительной влажности воздуха 60-65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |