РК-ИМН-0№022773

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022773

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.09.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022773

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комбинезон защитный медицинский одноразовый из материла СМС (многослойный полипропиленовый нетканый), со специальным закрывающимся трехслойным карманом с двумя разделениями на груди

Торговое название каз

СМС материалдан (тоқылмаған көпқабатты полипропилен) жасалған бір реттік медициналық қорғаныс комбинезоны, кеудесінде екіге бөлінген арнайы жабылатын үшқабатты қалтасымен

Назначение

Изделие предназначено для обеспечения биобезопасности медицинской помощи и использования медицинскими работниками в качестве одноразовых средств защиты, обеспечивающих защиту работника и пациентов от передачи микроорганизмов, и в качестве защиты от патогенных взвешенных в воздухе частиц.

Область применения

медицинских организациях, в лабораториях, на производстве и др.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой цельнокроеное изделие с капюшоном, с центральной застежкой молнией, закрытой защитной планкой.

Краткая техническая характеристика каз

Капюшоны, орталық сыдырма ілгегі, жабық қорғаныш жолағы бар тұтас пішілген бұйым болып табылады

Комментарий к сроку хранения

При т-ре +5 - +40 С

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.