РК-МТ-7№013966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013966
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.09.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013966
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Аппарат для гемосорбции "Гемос"
Торговое название каз
Гемосорбцияға арналған "Гемос" аппараты
Назначение
Удаление из крови сорбционным методом эндогенных и экзогенных токсических веществ.
Область применения
Реаниматология, токсикология, кардиология, хирургия, неврология, пульмонология, гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем экстракорпорального контура (без гемосорбционной колонки) - 40 мл.
ударный выброс насоса - 5 и 10 мл.
скорость перфузии крови до 150 мл/мин.
дозирование антикоагулянта - капельное и объемное.
преддилюция и постдилюция крови.
габариты - 27х17х11 см., вес - 3,5 кг.
ресурс - не менее 3000 процедур, гарантия - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Экстракорпоралдық контурдың көлемі (гемосорбциялық колонкасыз) - 40 мл.
сорғының соққы шығуы-5 және 10 мл.
қанның перфузия жылдамдығы 150 мл/мин дейін.
антикоагулянтты мөлшерлеу - тамшылатып және көлемді.
қанның предилюциясы және постдилюциясы.
өлшемдері-27х17х11 см, салмағы - 3,5 кг.
ресурс - кемінде 3000 рәсім, кепілдік - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 282041 | Система гемодиализа, больничная | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты. |